1993～2007年我院药品不良反应分析(1)
参见附件(639kb)。
[摘要] 目的：对我院1993~2007年发生的药品不良反应(ADR)进行统计分析，为临床用药提供参考。方法：采用数据归类分析方法，统计分析结果。结果：239例ADR涉及中西药品共82个品种，其中，重度15例(6.28%)、中度34例(14.22%)、轻度190例(79.50%)。中西药注射剂共64个品种203例，占总例数的84.94%。变态反应142例，占总例数的59.41%，其中严重者11例，占严重例数的73.33%(11/15)。 结论：统计分析结果显示，①变态反应发生率较高，为ADR总例数的59.41%(142/239)。经皮肤试敏阴性后，仍发生变态反应的有31例(青霉素类16例，头孢类14例，维生素B1注射液1例)，占总例数的12.97%(31/239)，占变态反应例数的21.83%(31/142)。提示医生对有变态反应的药物品种，在临床应用时应详细询问患者的过敏史，并对可能出现的潜在致敏条件严加控制。尤其是对过敏体质的患者，要慎用变态反应发生率较高的药品。②注射剂型ADR发生率最高，为ADR总例数的84.94%(203/239)。反映了合理选择用药途径具有非常重要的意义。提醒医生和患者要慎重使用注射剂，对能用口服和外用制剂治疗的疾病，尽量避免不必要的静脉给药方式。尽可能选择适宜的用药途径，减少ADR的发生。防止患病的机体再受到药物的损害。
[关键词] 药品不良反应(ADR)；变态反应；归类分析
[中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)04(c)-094-05
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。本文对我院1993~2007年发生的药品不良反应进行统计分析，为临床用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源
对1993~2007年期间我院发生的药品不良反应，经资料整理，除去一部分不能确定哪些药品与ADR有对应关系的数据，对获得的数据按归类分析方法统计分析。药物不良反应划分为轻、中、重三种。轻度不良反应指一过性恶心、呕吐和头痛等，重度不良反应则为大量吐血和休克，其中间者为中度不良反应。
1.2 数据归类
1.2.1按药品不良反应归类239例ADR，涉及中西药品共82个品种，其中，重15例(6.28%)、中34例(14.22%)、轻190例(79.50%)。其时间分布见表1。
1.2.1.1 变态反应变态反应共142例，45个品种，占总例数的59.41%。重度表现11例，其中死亡1例，包括过敏性休克5例(死亡1例)；过敏性呼吸困难3例；过敏性严重抽搐2例；过敏性全身黄豆大斑丘疹1例。中度表现20例，包括过敏性全身皮疹14例；过敏性荨麻疹2例；过敏性紫癜2例；过敏性阴茎水肿1例；过敏性口唇紫麻1例。轻度表现111例，包括发痒伴头昏、恶心、胸闷47例；过敏性四肢皮疹53例；右前臂荨麻疹样水肿2例；过敏性注射部位红肿、硬结8例；过敏性眼睑红疹1例。
1.2.1.2 输液反应输液反应共44例，24个品种，占总例数的18.41%。中度表现2例，包括严重输液反应1例；高热反应1例。轻度表现42例，均为输液反应。
1.2.1.3 静脉炎及疼痛反应静脉炎及疼痛反应共15例，7个品种，占总例数的6.28%。中度表现3例，包括骨关节疼痛1例；腰痛及腹痛1例；左上肢前臂静脉炎1例。轻度表现12例，包括血管硬化疼痛7例；疼痛5例。
1.2.1.4神经系统反应 神经系统反应共13例，4个品种，占总例数的5.44%。重度表现1例，为化学性脊神经根炎。轻度表现12例，包括痉挛性斜颈8例；头痛3例；视觉异常多次出现黄视1例。
1.2.1.5消化系统反应消化系统反应共10例，6个品种，占总例数的4.18%。重度表现1例，为持续性剧烈腹痛。中度表现1例，为上消化道出血。轻度表现8例，包括恶心、呕吐7例；腹痛1例。
1.2.1.6血液系统反应血液系统反应共6例，3个品种，占总例数的2.51%。重度表现1例(死亡)，为白细胞减少、右小腿感染加重导致败血症死亡。中度表现2例，包括继发低血糖1例；血尿1例。轻度表现3例，包括发热寒战2例；四肢麻木、双手抽搐1例。
1.2.1.7心血管系统反应 心血管系统反应共5例，5个品种，占总例数的2.09%。重度表现1例，为阴茎异常勃起。中度表现3例，包括小儿中毒1例；心脏室性频发期前收缩1例；低血压性晕厥1例。轻度表现1例，为血压升高。
1.2.1.8泌尿系统反应泌尿系统反应共4例，3个品种，占总例数的1.68%。中度表现3例，包括14岁学生剧烈腰痛2例；肾毒性血尿1例。轻度表现1例，为血肌酐尿素氮值升高。
1.2.2 按药品归类药品 (共82个品种，239例；重15例，中34例，轻190例)= 西药(63个品种，191例)+ 中药(19个品种，48例)。
西药(共63个品种，191例，占总例数的79.92%)= 西药注射剂(49个品种，168例)+ 西药口服剂(14个品种，23例)。
中药(共19个品种，48例，占总例数的20.08%)= 中药注射剂(15个品种，35例)+ 饮片及中成药(4个品种，13例)。
西药注射剂(共49个品种，168例，占总例数的70.29%)= 西药抗生素注射剂(19个品种，55例)+ 西药非抗生素注射剂(30个品种，113例)。
西药抗生素制剂(共23个品种，60例，占总例数的25.10%)= 西药抗生素注射剂(19个品种，55例)+ 西药抗生素口服剂(4个品种，5例)。
中西药注射剂(共64个品种，203例，占总例数84.94%)= 中药注射剂(15个品种，35例)+ 西药注射剂(49个品种，168例)。
1.2.2.1 西药抗生素注射剂共19个品种，55例，占总例数的23.01%。包括重5例，中12例，轻38例。见表2。
1.2.2.2 西药非抗生素注射剂共30个品种，113例，占总例数的47.28%。包括重5例，中11例，轻97例。见表3。
1.2.2.3西药抗生素口服剂共4个品种，5例，占总例数的2.09%。包括重1例，轻4例。见表4。
1.2.2.4 西药非抗生素口服剂 10个品种，18例，占总例数的7.53%。包括重1例，中4例，轻13例。见表5。
1.2.2.5中药注射剂 15个品种，35例，占总例数的14.65%。包括重3例，中7例 ......
[摘要] 目的：对我院1993~2007年发生的药品不良反应(ADR)进行统计分析，为临床用药提供参考。方法：采用数据归类分析方法，统计分析结果。结果：239例ADR涉及中西药品共82个品种，其中，重度15例(6.28%)、中度34例(14.22%)、轻度190例(79.50%)。中西药注射剂共64个品种203例，占总例数的84.94%。变态反应142例，占总例数的59.41%，其中严重者11例，占严重例数的73.33%(11/15)。 结论：统计分析结果显示，①变态反应发生率较高，为ADR总例数的59.41%(142/239)。经皮肤试敏阴性后，仍发生变态反应的有31例(青霉素类16例，头孢类14例，维生素B1注射液1例)，占总例数的12.97%(31/239)，占变态反应例数的21.83%(31/142)。提示医生对有变态反应的药物品种，在临床应用时应详细询问患者的过敏史，并对可能出现的潜在致敏条件严加控制。尤其是对过敏体质的患者，要慎用变态反应发生率较高的药品。②注射剂型ADR发生率最高，为ADR总例数的84.94%(203/239)。反映了合理选择用药途径具有非常重要的意义。提醒医生和患者要慎重使用注射剂，对能用口服和外用制剂治疗的疾病，尽量避免不必要的静脉给药方式。尽可能选择适宜的用药途径，减少ADR的发生。防止患病的机体再受到药物的损害。
[关键词] 药品不良反应(ADR)；变态反应；归类分析
[中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)04(c)-094-05
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。本文对我院1993~2007年发生的药品不良反应进行统计分析，为临床用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源
对1993~2007年期间我院发生的药品不良反应，经资料整理，除去一部分不能确定哪些药品与ADR有对应关系的数据，对获得的数据按归类分析方法统计分析。药物不良反应划分为轻、中、重三种。轻度不良反应指一过性恶心、呕吐和头痛等，重度不良反应则为大量吐血和休克，其中间者为中度不良反应。
1.2 数据归类
1.2.1按药品不良反应归类239例ADR，涉及中西药品共82个品种，其中，重15例(6.28%)、中34例(14.22%)、轻190例(79.50%)。其时间分布见表1。
1.2.1.1 变态反应变态反应共142例，45个品种，占总例数的59.41%。重度表现11例，其中死亡1例，包括过敏性休克5例(死亡1例)；过敏性呼吸困难3例；过敏性严重抽搐2例；过敏性全身黄豆大斑丘疹1例。中度表现20例，包括过敏性全身皮疹14例；过敏性荨麻疹2例；过敏性紫癜2例；过敏性阴茎水肿1例；过敏性口唇紫麻1例。轻度表现111例，包括发痒伴头昏、恶心、胸闷47例；过敏性四肢皮疹53例；右前臂荨麻疹样水肿2例；过敏性注射部位红肿、硬结8例；过敏性眼睑红疹1例。
1.2.1.2 输液反应输液反应共44例，24个品种，占总例数的18.41%。中度表现2例，包括严重输液反应1例；高热反应1例。轻度表现42例，均为输液反应。
1.2.1.3 静脉炎及疼痛反应静脉炎及疼痛反应共15例，7个品种，占总例数的6.28%。中度表现3例，包括骨关节疼痛1例；腰痛及腹痛1例；左上肢前臂静脉炎1例。轻度表现12例，包括血管硬化疼痛7例；疼痛5例。
1.2.1.4神经系统反应 神经系统反应共13例，4个品种，占总例数的5.44%。重度表现1例，为化学性脊神经根炎。轻度表现12例，包括痉挛性斜颈8例；头痛3例；视觉异常多次出现黄视1例。
1.2.1.5消化系统反应消化系统反应共10例，6个品种，占总例数的4.18%。重度表现1例，为持续性剧烈腹痛。中度表现1例，为上消化道出血。轻度表现8例，包括恶心、呕吐7例；腹痛1例。
1.2.1.6血液系统反应血液系统反应共6例，3个品种，占总例数的2.51%。重度表现1例(死亡)，为白细胞减少、右小腿感染加重导致败血症死亡。中度表现2例，包括继发低血糖1例；血尿1例。轻度表现3例，包括发热寒战2例；四肢麻木、双手抽搐1例。
1.2.1.7心血管系统反应 心血管系统反应共5例，5个品种，占总例数的2.09%。重度表现1例，为阴茎异常勃起。中度表现3例，包括小儿中毒1例；心脏室性频发期前收缩1例；低血压性晕厥1例。轻度表现1例，为血压升高。
1.2.1.8泌尿系统反应泌尿系统反应共4例，3个品种，占总例数的1.68%。中度表现3例，包括14岁学生剧烈腰痛2例；肾毒性血尿1例。轻度表现1例，为血肌酐尿素氮值升高。
1.2.2 按药品归类药品 (共82个品种，239例；重15例，中34例，轻190例)= 西药(63个品种，191例)+ 中药(19个品种，48例)。
西药(共63个品种，191例，占总例数的79.92%)= 西药注射剂(49个品种，168例)+ 西药口服剂(14个品种，23例)。
中药(共19个品种，48例，占总例数的20.08%)= 中药注射剂(15个品种，35例)+ 饮片及中成药(4个品种，13例)。
西药注射剂(共49个品种，168例，占总例数的70.29%)= 西药抗生素注射剂(19个品种，55例)+ 西药非抗生素注射剂(30个品种，113例)。
西药抗生素制剂(共23个品种，60例，占总例数的25.10%)= 西药抗生素注射剂(19个品种，55例)+ 西药抗生素口服剂(4个品种，5例)。
中西药注射剂(共64个品种，203例，占总例数84.94%)= 中药注射剂(15个品种，35例)+ 西药注射剂(49个品种，168例)。
1.2.2.1 西药抗生素注射剂共19个品种，55例，占总例数的23.01%。包括重5例，中12例，轻38例。见表2。
1.2.2.2 西药非抗生素注射剂共30个品种，113例，占总例数的47.28%。包括重5例，中11例，轻97例。见表3。
1.2.2.3西药抗生素口服剂共4个品种，5例，占总例数的2.09%。包括重1例，轻4例。见表4。
1.2.2.4 西药非抗生素口服剂 10个品种，18例，占总例数的7.53%。包括重1例，中4例，轻13例。见表5。
1.2.2.5中药注射剂 15个品种，35例，占总例数的14.65%。包括重3例，中7例 ......
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