马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定(1)

http://www.100md.com 2008年6月22日 庞晓华　陈春水

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     [摘要] 目的：建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质。方法：采用ODS DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，流动相为乙腈-0.01 mol/L醋酸钠水溶液(冰醋酸调pH=6.0)(57∶43)。检测波长为247 nm，流速为1.0 ml/min。结果：罗格列酮与各杂质及降解产物分离良好，在10~60 μg /ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9)，平均回收率为99.9%，RSD为0.68%，最低检测限为10 ng，最低定量限为70 ng。结论：该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好，可用于马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定。

    [关键词] 马来酸罗格列酮缓释片；有关物质；反相高效液相色谱法

    [中图分类号]R917 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)05(b)-029-03

    Determination of related substances of self-made Rosiglitazone Maleate Sustained Released Tablets

    PANG Xiao-hua,CHEN Chun-shui

    (The fourth Manufacture Department, Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical General Factory, Guangzhou 510515,China)

    [Abstract] Objective: To establish RP-HPLC method to determine the the related substances of Rosiglitazone Maleate Sustained Released Tablets ......

    http://www.100md.com/html/paper/1673-0089/2008/14/15.htm

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