维C佳钙泡腾片的处方工艺研究(2)
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2.3黏合剂的选择
泡腾片的黏合剂选择是工艺中十分关键的。如果黏合剂不适宜,就不能获得理想的颗粒,就得不到合格的片子,更重要的是,不能保证酸碱及时反应,起不到泡腾效果。为解决此问题,我们分别用淀粉糊、95%乙醇、5%PVP/乙醇、无水乙醇溶液做了对照试验,见表4。
结果表明,淀粉糊、95%乙醇、5%PVP/乙醇都因为含有水分,在制粒过程中均发生酸碱反应,会失去泡腾作用。无水乙醇是最理想的黏合剂。
2.4 维C佳钙泡腾片的处方
维C佳钙泡腾片的处方如下:维生素C 450 g,碳酸氢钠4 500 g,柠檬酸6 000 g,苹果酸500 g,富马酸140 g,葡萄糖酸钙4 500 g,碳酸钙1 500 g,无水乙醇适量,柠檬黄适量,甜橙香精适量,共制5 000片,4.5 g/片。
2.5工艺选择
常规的制备方法有湿法制粒、非水制粒、直接压片等。经过初步预试验,结果显示,湿法制粒黏冲现象严重,制得的泡腾片硬度不合格,崩解不完全,故不采用;非水制粒制得的泡腾片硬度合格,崩解完全,外观整洁,故采用;直接压片制得的泡腾片色泽不一致 ......
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