江西博雅问题批次免疫球蛋白药品已被全面控制等
医药监管江西博雅问题批次免疫球蛋白药品已被全面控制
本刊讯江西省食品药品监督管理局6月5日通报,经全国食品药品监管系统全力追查,目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(ph4)的所有下落,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。
江西博雅生物制药有限公司共销售问题批次产品9575瓶,截至记者发稿时已使用3328瓶,其中市场使用2979瓶,有关部门调查检验使用349瓶,目前已召回、封存6247瓶。除江西省外,全国有9个省(市、区)购进了这一批次药品。
江西省辖区内销售这一批次药品2975瓶,已使用777瓶,其余2198瓶被药品监管部门暂控或企业召回。
截至6月5日12时,江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到新的有关使用这一药品的不良反应报告 ......
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