实验研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量(1)

http://www.100md.com 2008年7月15日 黄东亮　王　波　黄福星

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     [摘要] 目的：研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量，为医院提供用药参考。方法：采用HPLC法测定几家注射用加替沙星的含量和有关物质；观察其在40℃ RH 75% 6个月和室温(10~35℃)留样12个月的产品稳定性；根据《中国药典》评价产品质量。结果：采用HPLC法在293 nm波长处测定其含量和有关物质，在5.0~80.0 μg/ml范围内浓度与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6)；在各项专属性试验中，加替沙星与其他杂质峰基线均分离良好，有关物质检测限为5 ng(S/N=3)；4家产品均稳定，有效期在2年以上。结论：4家注射用加替沙星产品质量均符合《中国药典》(二部)2000年版和2005年版的要求。

    [关键词] 高效液相色谱法；不同厂家；注射用加替沙星；产品质量

    [中图分类号]R917 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)07(b)-033-03

    Experimental studies about quality of products of Gatifloxacin for Injection produced by different pharmaceutical manufactures

    HUANG Dong-liang1,WANG Bo1,HUANG Fu-xing2

    (1.Shenzhen Accord Pharmaceutical Co.LTD., Shenzhen 518029,China; 2. The Futian People′s Hospital of Shenzhen City,Shenzhen 518033,China)

    [Abstract] Objective:To study the qualities of Gatifloxacin for Injection produced by different phamaceutical manufacturers in order to provide references to hospitals for application ......

    http://www.100md.com/html/paper/1673-0089/2008/20/18.htm

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