更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制(2)
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表2 回收率试验结果
3.3.6 重现性试验按样品含量测定方法，测定同一批样品(批号0712021)，结果含量平均值为98.5%，RSD=1.02%(n=6)。
3.3.7 样品含量测定分别取3个批号的样品各0.1 g，照“3.3.2”制备测定溶液，按上述色谱条件，进样20 μl，记录峰面积，计算样品含量，经测定批号为0712021、0712022、0712023 三批样品的含量分别为标示量的98.5%、97.2%、99.1%。
3.4 刺激性试验
取体重为2.0~3.0 kg 健康家兔5只， 每天2次分别于每只家兔一侧眼内滴入本品，另一侧同时滴入生理盐水作对照。记录给药后6、24、48、72 h 和连续7 d 的兔眼局部反应情况，结果无发红、充血现象，表明本制剂无刺激性，眼用安全。
4 讨论
GCV本身为一溶解度较差的物质，而其钠盐易溶于水，所以用适宜浓度氢氧化钠将GCV溶解，混合卡波姆基质后调pH至8，使药物稳定。由于为眼用凝胶，因此要考虑其渗透压的影响，以氯化钠为渗透压调节剂。
眼科用药的形式目前主要分为滴眼液剂、滴眼油剂、眼膏、结膜下注射和玻璃体内注射等方式。这些剂型都在某种程度上存在着一定不足，主要是由于眼睛具有流泪和眨眼反射等非常有效的保护机制，使滴入到眼内的药液迅速从角膜前区域消除，以及角膜的生物屏障作用限制药物到达眼内靶组织等原因 ......
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