中医综合治疗方案治疗原发性中晚期肝癌的前瞻、随机、对照研究(2)
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[Key words] Hepatocarcinoma; Therapeutics by traditional chinese medicine
原发性肝癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一。临床上肝癌一经发现多已是中晚期，已失去手术切除机会。为提高中晚期原发性肝癌的疗效，2005年9月~2008年5月，我们综合了经肝动脉化疗栓塞(TACE)、中医辨证论治、中医外治3种技术手段，设立经肝动脉行鸦胆子油/碘油混合液灌注栓塞+内服肝积方+外敷癌理通的中医综合疗法，开展了对中晚期原发性肝癌的临床研究，取得显著疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 试验设计
采用区组随机化、单盲、平行对照临床试验设计。
1.2 病例选择
1.2.1入组标准①所观察的病例均符合中华人民共和国卫生部医政司编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》第2分册的国内原发性肝癌诊断和分期标准；②所有具备介入治疗适应证的Ⅱ期和部分Ⅲ期患者；③Child-pugh肝功能分级为A或B级；④Karnofsky评分≥60分。自愿入组，均签署书面知情同意书。
1.2.2 排除标准①年龄在18岁以下或70岁以上、妊娠期或哺乳期妇女；②对本药有过敏者；③介入治疗后1周内死亡或失访的病例；④癌灶范围占肝脏>70%者；⑤门静脉主干癌栓阻塞者；⑥合并心血管、肾脏、造血、免疫系统等严重原发性疾病、精神病患者等影响疗效与安全性判断者；⑦不愿意接受观察措施者；⑧不符合纳入标准，未按规定治疗，治疗期间出现威胁生命的严重并发症或因药物过敏等引起严重副作用者及资料不全者。
1.3 入组患者基本情况
97例肝癌患者均来自2005年9月～2008年5月佛山市中医院肿瘤科的住院患者，实验组49例，其中，男性40例，女性9例；年龄25～68岁，平均(51.44±10.56)岁；肿瘤形状：巨块型30例，结节型14例，弥漫型5例；肿瘤生长部位：右叶32例，左叶14例，双叶3例；肿瘤大小: 2.3 cm×3.1 cm～18.4 cm×16 ......
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