骨伤科外用中药驳骨黄水毒理学研究(2)
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表3 皮肤过敏反应评分表
最高总分值为8分，致敏发生率=[出现红斑和(或)水肿和(或)全身过敏反应动物数/受试动物数]×100%，按表4评价标准判断其致敏性。
表4 皮肤致敏性评价标准
2结果
2.1急性毒理学研究
本制剂是外用给药，为研究其急性毒理学，故进行急性腹腔注射毒性试验。结果显示，小鼠腹腔注射大剂量驳骨黄水后多直接进入抑制状态，注射小剂量驳骨黄水部分先出现兴奋不安，两三分钟后转入抑制、昏迷；最后有的小鼠死亡，死亡小鼠解剖，肉眼及镜下心、肝、脾、肺、肾脏器无异常。存活小鼠一般都在3 h内苏醒。经计算，小鼠腹腔注射驳骨黄水的半数致死量(LD50)为9.25 ml/kg，折算为人的等效剂量是1.03 ml/kg。
2.2皮肤的刺激性试验
每日涂驳骨黄水1次并封包6 h，于清除受试物后1 h观察皮肤刺激反应情况，连续7 d。3只兔正常皮肤和3只兔的破损皮肤，皮肤的刺激反应评分最高总积分值均为0，见表5和表6。按照皮肤刺激评价标准，驳骨黄水属无刺激性物质；在镜下观察也均未见有炎症细胞浸润和其他病理改变。
表5 驳骨黄水家兔正常皮肤刺激性试验评分(分)
与蒸馏水组比较*P>0.2
表6 驳骨黄水家兔破损皮肤刺激性试验评分(分)
与蒸馏水组比较*P>0.2
2.3皮肤过敏性试验
给予驳骨黄水全部受试动物，在观察的72 h内均未出现皮肤过敏反应，致敏发生率为0，属无致敏性物质；阳性对照药2，4-二硝基氯苯在激发接触后即出现明显的过敏反应，致敏发生率为100%，属极度致敏性物质，见表7。
表7 驳骨黄水组豚鼠皮肤过敏反应程度评分(分)
与2，4-二硝基氯苯组比较，*P<0.01
3讨论
驳骨黄水的组成主要包括：活血化瘀药(红花、血竭)，消炎止痛药(洋金花、黄连粉、黄柏)。活血化瘀类药物能抑制血小板聚集，抗血栓形成，降低全血黏度及红细胞聚集度[5]，从而改善局部的血液循环，促使血管重建，使骨折导致的血运障碍恢复，从而有利于骨折的愈合。消炎止痛类药能减轻骨折部位的炎症渗出，减轻疼痛，使主动活动关节及下床功能锻炼得以提前。驳骨黄水外敷能减轻骨折部位的肿痛，加速骨折的愈合，已被临床证实[6]。
家兔皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验是检查药物局部刺激性和过敏性的经典方法。本文的研究证实，驳骨黄水对家兔正常皮肤和破损皮肤无刺激，对豚鼠皮肤无过敏性，说明驳骨黄水外用的安全性。同时，为了观察驳骨黄水的急性毒性，我们还进行了小鼠腹腔注射急性毒性试验，结果提示驳骨黄水腹腔注射有一定的毒性，说明只能外用，不能内服，其急性毒性产生的机制主要是洋金花对中枢神经系统的抑制所致。
综上所述，驳骨黄水在临床应用中，对骨折愈合有良好的疗效，动物毒理学的研究证明了外用是安全的，为进一步的药效学的深入研究提供了前期工作。
[参考文献]
[1]顾科民.关于中医伤科“接骨方药”的文献整理[J].上海中医药杂志,1963,8:314.
[2]曲兆海,侯晓峰,刘景生.鹿茸对实验型骨折愈合过程中TGF-β1和BMP-2的表达影响[J].中医药学刊，2004，22(6):1076-1078.
[3]李光辉,陈超.伤科接骨片对家兔骨折后血液流变性的影响[J].中国中医急症,2003,12(1):61 ......
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