骨伤科外用中药驳骨黄水毒理学研究(1)
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[摘要] 目的：为确保临床用药的安全，对外用中药驳骨黄水进行毒理学研究。方法：按新药的有关要求作如下试验，小鼠腹腔注射急性毒性试验，家兔急性皮肤刺激性试验，豚鼠皮肤过敏性试验。结果：该药物小鼠腹腔注射半数致死量(LD50)为9.25 ml/kg；对兔正常皮肤和破损皮肤未见有刺激反应；对豚鼠皮肤无致敏作用。结论：驳骨黄水动物外用是可安全的，腹腔注射有一定的毒性，为临床应用提供了参考。
[关键词] 骨伤科；驳骨黄水；毒理学
[中图分类号] R99[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)11(c)-005-03
Toxicological study of the traditional Chinese medicine for external application Boguhuangshui in tramotology and orthopedics
LIN Chi1, CHEN Kang-yuan1, ZHOU Jun-de1, QIN Dong-yun2， ZHOU Jiu-yao3
(1. Zhanjiang Second Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guangdong Province, Zhanjiang524013, China; 2. Department of Pharmacology, Guangdong Medicial College, Zhanjiang524023, China; 3. Pharmaceutical College，Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou510405, China)
[Abstract] Objective: To study the toxicology of the traditional Chinese medicines for external application Boguhuangshui and to assure the safty of new drug in clinical application. Methods: The following tests were done according to the requirement of developing new drugs, The intraperitoneal injection toxicology on kunming mice; the skin irritating tests on rabbits; the skin allergic tests on guinea pigs. Results: The LD50 was 9.25 ml/kg. It had no irritating and allergic effects on skins. Conclusion: The external application of Boguhuangshui is safe. It has certain toxic action for intraperitoneal injection.All these research are useful forclinical application.
[Key words] Tramotology and orthopedics; Boguhuangshui; Toxicology
骨折是常见的外伤性疾病，随着社会的发展，其发生率越来越高。祖国医学运用中药治疗骨折有着悠久的历史[1]，中药局部外用治疗骨折更是常用的方法之一。在局部外用治疗过程中，药物的局部安全性影响了患者的依从性，进一步影响疗效。但综观国内外对中医治疗骨折的研究，多注重疗效及机制[2-4]，而对药物的安全性重视不够。驳骨黄水是广东省湛江市第二中医院针对骨折的病理特点，根据民间验方研制开发的外用医院制剂。在湛江市第二中医院临床应用了二十多年，观察了数千例患者，取得了满意疗效。为了进一步的开发应用，本文按照新药的有关要求，对该药进行了毒理学研究。
1材料与方法
1.1材料
1.1.1试药驳骨黄水(湛江市第二中医院提供，每毫升含生药0.6 g)；2，4-二硝基氯苯(CP级，北京市兴津化工厂，1%的致敏浓度和0.1%的激发浓度)。
1.1.2实验动物昆明种小鼠(体重18～22 g，雌雄各半，广东医学院实验动物中心提供)；成年白色家兔(6只，体重2.0～2.5 kg，雌性，广东医学院实验动物中心提供)；健康成年白色豚鼠(体重250～300 g，雌雄各半，南方医科大学实验动物中心提供)。
1.2实验方法
1.2.1急性毒理学研究根据预试验结果，取昆明种小鼠70只(雌雄各半)，雄性体重为(19.2±1.1) g，雌性体重为：(19.1±0.8) g，禁食6 h。随机分为7组，每组10只，按11.560，10.660，9.826，9.060，8.352，7.702，7.099 ml/kg的剂量分别一次性腹腔注射给药，观察7 d，记录毒性反应和死亡情况。
1.2.2皮肤的刺激性试验
1.2.2.1成年家兔正常皮肤的刺激性试验成年家兔3只，每只家兔去毛区随机分为给药区和对照区，给药区涂抹驳骨黄水0.5 ml ......
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