骨伤科外用中药驳骨黄水毒理学研究(1)
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[摘要] 目的:为确保临床用药的安全,对外用中药驳骨黄水进行毒理学研究。方法:按新药的有关要求作如下试验,小鼠腹腔注射急性毒性试验,家兔急性皮肤刺激性试验,豚鼠皮肤过敏性试验。结果:该药物小鼠腹腔注射半数致死量(LD50)为9.25 ml/kg;对兔正常皮肤和破损皮肤未见有刺激反应;对豚鼠皮肤无致敏作用。结论:驳骨黄水动物外用是可安全的,腹腔注射有一定的毒性,为临床应用提供了参考。
[关键词] 骨伤科;驳骨黄水;毒理学
[中图分类号] R99[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)11(c)-005-03
Toxicological study of the traditional Chinese medicine for external application Boguhuangshui in tramotology and orthopedics
LIN Chi1, CHEN Kang-yuan1, ZHOU Jun-de1, QIN Dong-yun2, ZHOU Jiu-yao3
(1. Zhanjiang Second Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guangdong Province, Zhanjiang524013, China; 2. Department of Pharmacology, Guangdong Medicial College, Zhanjiang524023, China; 3. Pharmaceutical College,Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou510405, China)
[Abstract] Objective: To study the toxicology of the traditional Chinese medicines for external application Boguhuangshui and to assure the safty of new drug in clinical application. Methods: The following tests were done according to the requirement of developing new drugs, The intraperitoneal injection toxicology on kunming mice; the skin irritating tests on rabbits; the skin allergic tests on guinea pigs. Results: The LD50 was 9.25 ml/kg. It had no irritating and allergic effects on skins. Conclusion: The external application of Boguhuangshui is safe. It has certain toxic action for intraperitoneal injection.All these research are useful forclinical application.
[Key words] Tramotology and orthopedics; Boguhuangshui; Toxicology
骨折是常见的外伤性疾病,随着社会的发展,其发生率越来越高。祖国医学运用中药治疗骨折有着悠久的历史[1],中药局部外用治疗骨折更是常用的方法之一。在局部外用治疗过程中,药物的局部安全性影响了患者的依从性,进一步影响疗效。但综观国内外对中医治疗骨折的研究,多注重疗效及机制[2-4],而对药物的安全性重视不够。驳骨黄水是广东省湛江市第二中医院针对骨折的病理特点,根据民间验方研制开发的外用医院制剂。在湛江市第二中医院临床应用了二十多年,观察了数千例患者,取得了满意疗效。为了进一步的开发应用,本文按照新药的有关要求,对该药进行了毒理学研究。
1材料与方法
1.1材料
1.1.1试药驳骨黄水(湛江市第二中医院提供,每毫升含生药0.6 g);2,4-二硝基氯苯(CP级,北京市兴津化工厂,1%的致敏浓度和0.1%的激发浓度)。
1.1.2实验动物昆明种小鼠(体重18~22 g,雌雄各半,广东医学院实验动物中心提供);成年白色家兔(6只,体重2.0~2.5 kg,雌性,广东医学院实验动物中心提供);健康成年白色豚鼠(体重250~300 g,雌雄各半,南方医科大学实验动物中心提供)。
1.2实验方法
1.2.1急性毒理学研究根据预试验结果,取昆明种小鼠70只(雌雄各半),雄性体重为(19.2±1.1) g,雌性体重为:(19.1±0.8) g,禁食6 h。随机分为7组,每组10只,按11.560,10.660,9.826,9.060,8.352,7.702,7.099 ml/kg的剂量分别一次性腹腔注射给药,观察7 d,记录毒性反应和死亡情况。
1.2.2皮肤的刺激性试验
1.2.2.1成年家兔正常皮肤的刺激性试验成年家兔3只,每只家兔去毛区随机分为给药区和对照区,给药区涂抹驳骨黄水0.5 ml ......
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