优肝宁胶囊提取工艺的研究
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[摘要] 目的：探讨优肝宁胶囊中挥发油的提取及其他成分醇提的最佳工艺。方法：采用正交试验设计，以挥发油的提取量为挥发油提取工艺评价指标，以人参皂苷Rg1、Re的含量为醇提工艺评价指标。结果：挥发油最佳提取条件是陈皮切成0.3～0.5 cm的细丝，当归、郁金粉碎成直径0.3～0.5 cm的粗粉，加8倍量水浸泡6 h，回流提取5 h；醇提最佳工艺是加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1 h。结论：本提取工艺条件合理可行。
[关键词] 优肝宁胶囊；挥发油；提取工艺
[中图分类号] R284.2[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)11(c)-009-03
Study on extraction process of Youganning Capsule
DENG Xiao-wen1, WANG Shu-mei2*, LIU Yi-lin3, LI Shu-fang4
(1.Yancheng Institute for Drug Control, Jiangsu Province, Yancheng224002, China; 2.Guangdong College of Pharmacy,Guangzhou510006, China; 3.Wuxi Zhengdong Pharmaceutical Co.,Ltd, Wuxi214091, China； 4.Henan College of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou450008, China)
[Abstract] Objective: To study the optimize condition of process for volatile oil and other chinese medicinal herb compound of Youganning Capsule. Methods: By means of the orthogonal design, the contents of volatile oil, ginsenosides Rg1 and Re were used as guide to evaluate the extraction efficacy. Results: The optimum extraction condition of volatile oil was 0.3-0.5 cm tangerine peel, 0.3-0.5 cm meal of angelica and Curcuma longa,10 times of water and the soked time was 6 hours, reflux extraction was 5 hours; the optimum condition of alcohol extraction was adding 10 fold 70% alcohol as much as medicine and heating under reflux for 1 hour and 2 times. Conclusion: The optimized extraction conditions are reasonable.
[Key words] Youganning Capsule；Volatile oil；Extraction process
优肝宁胶囊是澳门橘仁堂制药有限公司研制开发的中药6类新药，由人参、五味子、当归、郁金、陈皮、甘草等组成，具有益气活血、护肝解毒等作用，用于治疗慢性肝炎。方中当归、郁金、陈皮含挥发油[1]，宜先提取挥发油，笔者采用正交试验考察挥发油提取工艺，并根据方中其余药味的特点，采用乙醇进行提取，以人参中人参皂苷Rg1、Re的提取总量作为考察指标[2]，优选了最佳提取工艺，结果满意。
1仪器与试药
LC-2010A型高效液相色谱仪(日本岛津)；101C-1型电热鼓风干燥箱(上海实验仪器厂有限公司)。
人参、五味子、当归、郁金、陈皮、甘草等药材[郑州仟僖堂医药公司东明路店(符合《中国药典》一部规定)]；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1挥发油提取工艺研究
陈皮、郁金、当归含有挥发油及挥发性成分，这一类成分具有很强的生理活性，在提取工艺中宜先提取挥发油及挥发性成分。取陈皮、郁金各100 g，当归150 g，加水，用挥发油提取器提取挥发油，并采用正交设计试验，对药材中陈皮的细丝宽度(A)，当归、郁金的粉碎粒度(B)，浸泡时间(C)，加水量(D)进行条件优选，考察指标为挥发油总量，正交试验中挥发油提取时间均为6 h。设计见表1，实验结果及分析见表2、3。
从结果及节约生产成本综合因素考虑，最终确定其最佳提取条件为A2B2C3D2，即将陈皮切成0.3～0.5 cm的细丝，郁金、当归粉碎成粒度为0.3～0.5 cm的粗粉，加8倍量水，浸泡6 h提取挥发油。
另外，对提取时间进行了单因素考察，以确定最佳提取时间。取粉碎粒度为0.3～0.5 cm粗粉的郁金100 g、当归150 g，切丝(细丝宽度为0.3～0.5 cm)的陈皮，加8倍量水，浸泡6 h，采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，从回流开始计时，每间隔1 h记录挥发油出油量，直到挥发油不再增加为止，结果见表4。
结果表明，水蒸汽蒸馏提取6 h后，挥发油增加甚微；提取5 h提取率为98.44%。综合生产成本因素，最终确定挥发油提取时间为5 h。
故确定当归、郁金、陈皮3味药材提取挥发油的工艺为：将陈皮切成0.3～0.5 cm的细丝，当归、郁金粉碎成直径0.3～0.5 cm的粗粉，加8倍量水浸泡6 h，回流提取挥发油5 h，收集挥发油。
2.2人参等药材乙醇提取工艺的研究
2.2.1提取工艺研究按处方量称取药材(其中当归、郁金、陈皮先提取挥发油)，加乙醇回流提取，提取液分别加正交试验提取相同浓度的乙醇定容至5 000 ml，并采用正交设计试验，对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数进行条件优选，考察指标为人参皂苷Rg1、Re总含量，用L9(34)正交表安排试验。正交设计实验及结果分析见表5~7。
根据正交试验结果和方差分析结果，选取显著性因素的最佳水平A2B2D2，由于因素C对试验结果影响很小，从节约生产成本等因素考虑，选择C1。故最终确定其最佳提取条件为A2B2C1D2，即加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1 h ......
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