比索洛尔与卡维地络治疗慢性心力衰竭的疗效及安全性比较
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[摘要] 目的:比较比索洛尔与卡维地络治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效及安全性。方法:选择慢性充血性心力衰竭患者90例,随机分为三组,A组在血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂、地高辛的基础上加用安慰剂治疗6个月,B组、C组在上述治疗基础上分别加用比索洛尔10 mg、 1 次/d,卡维地络25 mg、2次/d,口服6个月。用药后分别观察左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)、短轴缩短率(FS)、左室舒张末内径(LVEDD)、左室收缩末内径(LVESD)及空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)等生化指标。结果:6个月后B、C两组LVEDD、LVESD降低,LVEF、FS、SV明显增加,FBG、TC、LDL-C、心率、血压情况都有所改善(P<0.05)。结论:比索洛尔、卡维地络均可明显改善CHF患者的心功能,减少患者的住院率、死亡率,且具有良好的耐受性和安全性。
[关键词] 慢性心力衰竭;比索洛尔;卡维地络
[中图分类号] R541.6 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2008)12(b)-060-02
β受体阻滞剂是一种能够改善CHF患者预后、提高生存率、降低死亡率、降低住院率的药物,目前常用的治疗慢性心力衰竭的β受体阻滞剂有选择性β受体阻滞剂如美托洛尔、比索洛尔和非选择性β受体阻滞剂卡维地络。本研究比较比索洛尔与卡维地络治疗CHF的疗效和安全性,从而为临床科学的应用β受体阻滞剂提供依据。
1对象与方法
1.1对象
选择高血压性心脏病、冠心病、扩张型心肌病患者90例,心功能Ⅰ~Ⅱ级;LVEF<45%;用药前查12导联心电图,胸片,检查肝、肾功能;排除窦性心动过缓,Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞(AVB),病态窦房结综合征,慢性阻塞性肺疾病及肝、肾功能明显受损患者。将入选患者随机分为对照组(A组)、比索洛尔组(B组)和卡维地络组(C组),A组30例,年龄(59.33±11.25) 岁;男19例,女11例;其中,冠心病16例,高血压性心脏病5例,扩张型心肌病6例。B组30例,年龄(60.22±10.35) 岁;其中,冠心病17例,高血压性心脏病7例,扩张型心肌病6例。C组30例,年龄(60.37±11.12) 组;其中,冠心病18例,高血压性心脏病7例,扩张型心肌病5例。三组治疗前心功能NYHA分级、LVEF、年龄等指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2方法
1.2.1用药方法A组给予ACEI、利尿剂、地高辛等常规治疗措施;B组在上述治疗基础上加用比索洛尔(博苏,北京四环医药科技股份公司)口服,从1.25 mg qd开始,1周后增加至2.5 mg,以后每2周倍增,目标剂量为10 mg qd;C组在A组治疗基础上加用卡维地络(上海罗氏制药有限公司)口服,起始剂量为3.125 mg qd,1周后增加至6.25 mg bid,以后每2周倍增,目标剂量为25 mg bid,维持稳定治疗半年,分别观察用药前后的相关指标及不良反应。
1.2.2观察指标①用药期间观察血压、心率、症状、体征及心功能情况,门诊随诊,半月一次。②超声心动图指标,采用GE公司VIVID超声诊断仪,由固定的医师操作测,测量治疗前后LVEF、SV、FS、LVEDD、LVESD的变化。③采集治疗前后FBG、TC、LDL-C。所有入选患者均于服药前清晨空腹卧位时静脉采血。6个月后按上述方案采血复查。
1.3统计学方法
使用SPSS 10.0分析软件,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验。
2结果
2.1三组治疗前后心脏形态及功能变化
6个月后B、C两组LVEDD、LVESD降低,LVEF、FS、SV明显增加(P<0.05),三组治疗前后心脏形态及功能指标的变化情况见表1。
2.2三组治疗前后血脂、血糖变化
三组治疗前后FBG、TC、LDL-C有所改善(P<0.05),变化情况见表2。
与同组治疗前比较,*P<0.05;与A组治疗后比较,ΔP<0.05
2.3三组治疗前后心率、血压变化(表2)
三组治疗前后心率、血压比较,差异有统计学意义(P<0.05),变化情况见表3。
表3 三组治疗前后心率、血压变化(x±s)
与同组治疗前比较,*P<0.05;与A组治疗后比较,ΔP<0.05
2.4耐受性
B组有80.7%达到目标剂量,C组有81.2%达到目标剂量,说明CHF患者对两种药物具有较好的耐受性。
2.5不良反应
B组:低血压1例、窦性心动过缓3例。C组:低血压2例、窦性心动过缓3例。B、C两组均有2例在增量过程中出现恶心,经调整洋地黄、速尿的速度后好转。提前终止治疗B组3例,C组4例。再次入院比例:A组20.5%,B组4.6%,C组5.2%。死亡:A组2例,B、C两组无一例死亡。
3讨论
β受体阻滞剂由于其固有的负性频率和负性肌力作用,既往一直认为为CHF的禁忌证。随着人们对心力衰竭的发病机制的认识,特别是交感神经系统(SNS)和肾素-血管紧张-醛固酮(RAAS)过度激活在CHF发生中的重要作用的认识,使得β受体阻滞剂在CHF的治疗中具有重要的地位,近20年来的临床和实验研究结果表明,长期应用β受体阻滞剂可有效改善CHF患者的临床症状,提高生活质量,降低再入院率及死亡率,从而使得β受体阻滞剂从过去CHF的禁忌证转变为适应证[1] ......
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