己烯雌酚霜质量标准的探讨
[关键词] 己烯雌酚霜;质量标准[中图分类号]R927.11 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)12(b)-109-01
己烯雌酚霜是我市中心医院制剂室生产的制剂品种,是由尿素、己烯雌酚、维生素B6等组成的复方制剂。经临床观察,该制剂对于围绝经期综合征、老年性阴道炎、外阴瘙痒均有良好的疗效[1,2],市场应用广泛。现已收载的检测方法麻烦费时[3],为确保药品质量和适应社会需求,更好地提高工作效率,笔者建立了快速检验该制剂的质量方法。现报道如下:
1 仪器与试剂
UV-2450分光光度计;己烯雌酚对照品(中国药品生物制品检定所);尿素、维生素B6、己烯雌酚等均符合药用规定;所用试剂均为分析纯;试液按《中国药典》配制;己烯雌酚霜及其他辅料由市中心医院提供。显色剂配制:取对二甲氨基苯甲醛2 g,加乙醇94 ml,盐酸6 ml,溶解摇匀备用。
2 方法
2.1 定性鉴别
己烯雌酚的鉴别:取己烯雌酚霜10 g ......
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