药品生产管理中的产品放行责任人
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郭从友 杨宪丽 河北省石家庄市石药集团恩必普药业;
【摘要】国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版《药品生产质量管理规范》(简称GMP),国家食品药品监督管理局在发布的三版GMP讨论稿中,明确增加了"药品放行负责人(QP)"的内容,这里仅就"药品放行负责人"的定义、资格、责任等内容加以讨论。
【关键词】 产品放行责任人 GMP 药品生产管理
【分类号】F203
2006年国内制药行业出现的齐二药“二甘醇”造成多人死亡事故、安徽华源“欣弗”严重不良反应事件,随后出现的国家食品药品监督管理局领导人在药品注册过程中出现严重问题,给中国制药行业带来非常大的负面影响,国际医药市场将出现对中国药品准入提高“门槛”的迹象,这都反映
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[摘要]国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版(药品生产质量管理规范(简称CMP)，国家食品药品监督管理局在发布的三版GMP讨论稿中，明确增加了“药品放行负责人(QP)”的内容，这里仅就“药品放行负责人”的定义、资格、责任等内容加以讨论。
[关键词]产品放行责任人；GMP；药品生产管理
[中图分类号]R951 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)12(c)-095-02
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