0.005%卡泊三醇软膏治疗静止期寻常型银屑病
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[关键词] 寻常型银屑病；静止期；卡泊三醇
[中图分类号] R758.63 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2009)01(a)-053-02
卡泊三醇是一种维生素D3衍生物，具有抑制角质形成细胞增殖和促进角质形成细胞分化成熟及抑制炎症反应等药理作用。我院2007年7月～2008年8月对卡泊三醇乳膏治疗静止期寻常型银屑病的有效性和安全性进行了临床观察，现总结如下：
1资料与方法
1.1一般资料
入选标准：躯干、四肢寻常型银屑病患者，皮损处于静止期，年龄18～65岁，自愿参加本临床试验并签署同意书者。排除标准:严重银屑病患者需同时接受口服或注射治疗；患有躯干、四肢湿疹皮炎者；躯干、四肢有细菌、真菌或病毒感染者；入选前4周内曾接受过全身性抗银屑病治疗或光化学疗法(PUVA)治疗者；妊娠或哺乳期妇女；有钙代谢异常者。
共入选73例患者，其中，1例因非不良反应原因退出试验，1例因局部不良反应退出试验，最终完成合格的病例71例。其中，男38例，女33例；年龄18～60岁，平均(37.6±11.4)岁；病程1个月～35年，其中，1年内16例，1～5年23例，6～10年14例，11～20年12例，21～40年6例，平均(8.9±9.3)年。
1.2试验药物与疗法
0.005%卡泊三醇软膏为试验药物。治疗方法：前2周预选期内，患者仅用婴儿中性洗发剂洗澡，不做任何治疗；6周治疗期内，患者每日早晚各外用0.005%卡泊三醇软膏1次，来医院复查前24 h内不洗患部。
1.3疗效观察与评价
1.3.1观察指标①皮损面积评分标准：0=无皮损，1=皮损面积<10%，2=皮损面积10%～29%，3=皮损面积30%～49%，4=皮损面积50%～69%，5=皮损面积70%～89%，6=皮损面积>90%；②皮损及其严重程度标准评分：皮损观察指标为红斑、鳞屑和浸润，各个损害的严重程度分为0＝无皮损，1＝轻度，2＝中度，3＝重度；③银屑病严重程度总分＝皮损面积评分×(鳞屑评分+浸润评分+红斑评分)。
1.3.2评价标准以疗程结束时皮损严重程度总分减少的百分率评价疗效。无效：疗程结束时皮损严重程度总分降低≤20%；进步：疗程结束时皮损严重程度总分降低21%～59%；显效：疗程结束时皮损严重程度总分降低60%～89%；基本痊愈：疗程结束时皮损严重程度总分降低≥90%。有效率＝(治愈例数+显效例数)/合格病例数×100%。
1.3.3观察方法①预选期：入选后2周随访患者，如果皮损严重程度总评分与入选前基本无变化，说明病情稳定，可正式入选，使用0.005%卡泊三醇软膏。否则不能入选。②使用0.005%卡泊三醇软膏后2、4、6周随访患者，检查并观察指标及不良反应的情况。
2结果
2.1疗效
治疗6周后，皮损面积评分、各种皮损严重程度评分及总评分与治疗前比较均有明显下降，见表1。71例患者中，基本痊愈26例，显效34例，进步7例，无效4例。基本痊愈率为36.6%，显效率为47.9%，有效率为84.5%。医生对0.005%卡泊三醇软膏总体评价显示基本痊愈27.8%，显著改善49.1%；患者对0.005%卡泊三醇软膏总体评价为基本痊愈2.9%，显著改善54.1%。
表1 治疗前后皮损严重程度评分及减少百分率情况(x±s，分)
2.2不良反应
73例患者中未发现全身不良反应，仅3例(4.1%)出现局部不良反应，1例因用药后局部的红斑扩大并伴有瘙痒而自行退出试验，1例为轻度局部刺激感，另1例因软膏涂到正常皮肤而感到干燥，但这些局部不良反应均发生于治疗开始后的2周内，短暂而且轻微，在此后的治疗中未再出现，不影响正常治疗。
3讨论
卡泊三醇对寻常型银屑病皮损的角化不全和棘层肥厚等有肯定的抑制作用，临床用于治疗寻常型银屑病效果显著。本次对0.005%卡泊三醇软膏治疗躯干、四肢静止期寻常型银屑病6周的临床观察发现，与治疗前比较，治疗后皮损面积评分下降了47.6%，红斑评分下降了55.7%，浸润评分下降了62.7%，鳞屑评分减少了70.8%，严重程度总评分下降了74.8%。其中鳞屑评分下降最明显，说明对鳞屑疗效更好。本临床观察基本痊愈率为36.6%，显效率为47.9%，有效率为84.5%。与国外有关文献比较，Green等[1]报道的一项4周双盲对照试验结果显示，外用卡泊三醇对银屑病的治愈率及显效率达60%，而安慰剂治愈率及显效率仅有17%，治疗4周后外用卡泊三醇使皮损严重度评分减少了48.9%，而安慰剂使皮损严重程度仅减少了18.6%。本临床观察的有效率为84.5%，皮损严重程度评分下降了74.8%，均高于Green等的结果，这很可能是本次观察疗程比Green等的研究疗程多2周所致。另外，Klaber等主持对一项外用卡泊三醇治疗238例银屑病对8周临床试验显示，症状总评分减少了43.1%[2]，低于本次临床观察中的74.8%，这可能与病例数和评分方法的差异有关。这些说明卡泊三醇软膏对寻常型银屑病有良好的治疗作用，而且适当增加疗程，可提高疗效。
本组73例患者中临床未发现全身不良反应，仅有3例(4.1%)出现轻度而且短暂的局部刺激，多发生于用药初期，不影响正常治疗。Green等[1]的研究中外用卡泊三醇治疗后未见血尿常规、肝肾功能及血钙等的异常改变，但25例患者中5例(20%)出现灼热、红斑、瘙痒等局部刺激现象 ......
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