两种方法分别检测386例血清乙型肝炎病毒e抗原的比较研究
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[摘要] 目的：比较酶联免疫吸附试验(ELISA)法和微粒子酶免疫分析(MEIA)法测定血清乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的检测性能。方法：用ELISA和MEIA法分别检测临床上已确诊的386份乙肝患者血清中的HBeAg。结果：ELISA法检出的HBeAg阳性率为49.2%，与ELISA法比较，MEIA法可显著提高HBeAg的阳性检出率(65%，χ2=161.09，P<0.01)。与ELISA法比较，MEIA法可检出更高稀释浓度血清中的HBeAg。结论：与ELISA法比较，MEIA法可大大提高测定血清HBeAg的灵敏度和准确性。
[关键词] 微粒子酶免疫分析法；酶联免疫吸附试验；HBeAg；乙型肝炎
[中图分类号]R512.6+2 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2009)01(a)-075-02
Comparison of two methods for the detection of HBeAg in the serum of 386 cases
LI Meng-hua
(Department of Clinical Laboratory, the Sixth People's Hospital of Dalian 116000, China)
[Abstract] Objective: To compare the performance of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and microparticle enzyme immunoassay(MEIA) in detecting serum HBeAg. Methods: 386 serum samples from the patients diagnosed as viral hepatitis type B were tested by MEIA and ELISA respectively. Results: The positive rate of HBeAg by ELISA was 49.2%, and that by MEIA was 65%, a significant difference was shown between them (χ2=161.09，P<0.01). Compared with ELISA, MEIA could detect the serum HBeAg in samples with higher diluted times. Conclusion: MEIA exhibits higher sensitivity and accuracy in detecting the serum HBeAg than ELISA.
[Key words] MEIA；ELISA；HBeAg；Hepatitis B
HBeAg为一种可溶性蛋白抗原，是乙型肝炎病毒(HBV)活动性复制和有传染性的重要标志[1]，其检测对于乙肝的诊断、急性和慢性HBV的感染进程、抗病毒治疗疗效的评价具有重要意义。酶联免疫吸附试验(ELISA)法是常用的检测HBeAg的方法，随着免疫技术的不断发展，近年来应用于临床的微粒子酶免疫分析(MEIA)技术具有快速、自动化、灵敏度和特异性高的特点，可更客观地反映HBeAg在体内的变化情况，现将两种方法的比较结果报道如下：
1 材料与方法
1.1 标本来源
临床确诊为HBV感染者的血清386份。
1.2 仪器和试剂
1.2.1 仪器美国Abbott公司生产的AXSYS·SYSTEM全自动免疫分析仪。RT-2600C全自动洗板机和RT-2100C酶标仪。
1.2.2 试剂MEIA法用美国Abbott公司配套提供的HBeAg试剂。ELISA法用潍坊三维生物工程集团有限公司HBeAg试剂。
1.3 方法
MEIA法与ELISA法均按操作规程实验。MEIA法HBeAg≥1.00 S/CO为阳性，ELISA法按试剂盒说明书判定结果。对强阳性标本做10个浓度稀释，比较系列稀释梯度的灵敏度。
1.4 统计学方法
采用χ2检验进行统计学分析。
2 结果
2.1 血清HBeAg检测结果比较(表1)
MEIA法检出的HBeAg阳性率为65%，ELISA法检出的HBeAg阳性率为49.2%，MEIA法阳性率高于ELISA法，两种方法检测结果有非常显著性差异(χ2=161.09，P<0.01)。以MEIA法为金标准，ELISA法检测分别为>50 ......
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