口服伊曲康唑治疗儿童头癣疗效及安全性观察
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[摘要] 目的：了解伊曲康唑治疗儿童头癣的疗效和安全性。方法：采用伊曲康唑治疗56例头癣患儿，用量为5 mg/(kg·d)，最大剂量为100 mg/d，晚饭后立即口服，连续服用4周；为了不影响其生物利用度而不拆开胶囊，凡用量不足100 mg/d者，采用间隔交替给药。并设灰黄霉素对照组。结果：治疗4周后的治愈率、总有效率和真菌清除率分别为60.7%、87.5%和71.4%；停药4周后上述指标分别为80.3%、94.6%和94.6%；所有患儿服药期间均无明显不良反应。结论：伊曲康唑治疗儿童头癣疗效确切，安全性好。
[关键词] 伊曲康唑；儿童头癣；疗效；安全性
[中图分类号] R756.1 [文献标识码]C[文章编号]1673-7211(2009)01(b)-167-02
头癣为儿童常见真菌性皮肤病，近年来，随着小宠物如猫、狗等越来越多地进入家庭，头癣的临床发病率又出现上升趋势。为了观察伊曲康唑(西安杨森制药有限公司产品，商品名斯皮仁诺)治疗儿童头癣的疗效与安全性，我科于2007年5月～2008年10月采用伊曲康唑治疗儿童头癣，其中56例完成全部观察治疗，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
所选病例均为门诊患者，具有典型临床表现，真菌镜检和培养均为阳性，1个月内未系统应用过抗真菌药物，治疗前患者肝功能均正常。根据以上条件选择病例共106例，采用单盲随机分组对照法，将患者分为伊曲康唑组和灰黄霉素组：伊曲康唑组56例，其中，男42例，女14例，年龄3～13岁，平均6.36岁；病程0.5～14.0个月，平均1.5个月。其中，白癣37例，脓癣16例，黑癣3例。真菌培养结果：犬小孢子菌36例，须癣毛癣菌14例，断发毛癣菌2例，紫色毛癣菌2例，红色毛癣菌2例。灰黄霉素组50例，其中，男38例，女12例，年龄4～12岁，平均6.21岁；病程1～11个月，平均1.7个月；其中，白癣31例，脓癣14例，黑癣5例。真菌培养结果：犬小孢子菌 32例，须癣毛癣菌13例，断发毛癣菌1例，紫色毛癣菌3例，红色毛癣菌1例。两组之间性别、头癣种类及病原菌分布经?字2检验差异无显著性，两组之间年龄、病程、治疗前病情评分经?字2检验差异亦无显著性，故两组具有可比性。调查患儿的宠物接触史发现，有直接密切接触史86例，有间接接触史14例，患儿病史不详者6例。
1.2 治疗方法
伊曲康唑组：伊曲康唑胶囊5 mg/(kg·d)，最大剂量为100 mg/d，晚饭后立即口服，连续服用4周；为了不影响其生物利用度而不拆开胶囊，凡用量不足100 mg/d者，根据Elewski BE[1]推荐的给药方案采用间隔交替给药。灰黄霉素组：灰黄霉素 20 mg/(kg·d)，分3次口服，连续服用4周；因皮损恢复需要较长时间，将观察日期延长至8周。所有患儿每天洗头，每周理发 1次。脓癣配合利君沙片或冲剂。
1.3 观察方法
于治疗开始时、结束时及停药后4周以红斑、水肿、脓疱、脱发、脱屑、瘙痒的程度评分， 各分为 0、1、2、3级，记录总分，于治疗结束时、停药后4周计算疗效指数，疗效指数＝(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%，有效率为痊愈率+显效率。记录药物不良反应，并于治疗前后行真菌学、血常规、尿常规和肝功能检查。
1.4 疗效判定标准
治愈为症状、体征全部消失； 显效为疗效指数≥60%；好转为≤30疗效指数<60%；无效为疗效指数<30%。治愈与显效合并为总有效率。真菌学疗效：真菌学清除为真菌镜检及培养皆阴性；未清除为真菌镜检和(或)培养阳性。
2 结果
2.1 临床疗效(表1、2)
表1 伊曲康唑治疗儿童头癣疗效观察(例)
伊曲康唑组56例头癣中治疗第4周临床治愈率为60.7%，第8周后临床治愈率为80.3%，两者比较有显著性差异(?字2=5.20，P<0.05)，说明伊曲康唑有很好的药物后效应。
表2 伊曲康唑与灰黄霉素治疗儿童头癣疗效比较(例)
伊曲康唑组与灰黄霉素组比较疗效明显高于对照组(?字2=17.11，P<0.01)。
2.2 真菌学疗效
伊曲康唑组56例中，治疗4周后转阴40例(71.4%)，无效16例(28.6%)；8周中，后转阴53例(94.6%)，无效3例(5.4%)。灰黄霉素组50例中，治疗4周后转阴22例(44%)，无效28例(66%)。
2.3 安全性评价
全部患者在治疗前和治疗后查血尿常规、肝功能均未见异常。治疗组有2例患儿在治疗过程中出现恶心、腹胀不适，服药至2周时症状消失。对照组在治疗过程中有7例主诉胃肠不适，2例主诉头痛，经对症治疗后，症状好转、消失，均能坚持完成全疗程。治疗组与对照组相比，副作用显著降低。
3 讨论
头癣是一种常见的传染性皮肤病，其发生与人们的生活水平、卫生和居住条件密切相关，既往头癣的主要传播途径主要是与头癣患者密切接触、同床共枕及与患者共同使用物品等传染所致。随着人们领养宠物数量的不断增加，头癣的致病菌由人类寄生型转化为亲动物型菌而导致头癣的发生，并与儿童对真菌抵抗力低有密切关系[2]。既往灰黄霉素是治疗头癣的首选药物，随着流行病学对头癣病原菌的分析，提示致病的真菌菌种已有变迁，对灰黄霉素敏感的许兰毛癣菌引起的黄癣现已少见，而对发外型犬小孢子菌等引起的白癣和脓癣则呈逐年增多的趋势[3]，且灰黄霉素副作用较大，尤其是儿童无法克服的肝脏毒性，限制了它的应用。伊曲康唑是三唑类抗真菌药物，能抑制真菌细胞膜上的细胞色素P450酶，引起真菌麦角固醇合成障碍，使真菌细胞膜受损，从而达到抗真菌的作用。该药具有高度亲脂性、亲角质性的特点，能迅速牢固地与角质细胞结合而进入皮肤、黏膜，其皮肤角质层中的浓度高于血浆浓度，且在角质层中可以持续1～4周，其浓度仍在MIC值(0.1 mg/L)以上[4]，因而具有良好的体内抗真菌活性和药物后效应。国内学者[5]报道，伊曲康唑治疗婴儿和儿童的真菌感染具有良好的疗效和安全性。本组结果显示，对儿童头癣用伊曲康唑治疗疗效确切，4周有效率为87.5%，8周有效率达94.6%。具有很好的药物后效应，未发现明显的肝脏及胃肠道损害及其他副作用 ......
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