诺和锐30和优泌乐25治疗2型糖尿病的初步比较(1)
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[摘要] 目的：探讨每日2次注射诺和锐30和优泌乐25治疗口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病的疗效及低血糖风险。方法：42例经两种或两种以上口服降糖药治疗后控制不佳的2型糖尿病患者分为诺和锐30组和优泌乐25组。入选病例在继续服用原口服降糖药的基础上,分别采用每日早晚餐前注射诺和锐30和优泌乐25,观察12周。比较12周后两组八点血糖、日均血糖、糖基化血红蛋白(HbA1c)和低血糖发生率。结果：①两组治疗后八点血糖、日均血糖和HbA1c水平均较治疗前明显下降(均P<0.01)。②治疗12周后，诺和锐30组早餐后2 h血糖低于优泌乐25组(P<0.05)，其他各点血糖、日均血糖和HbA1c水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。③诺和锐30组低血糖发生次数与优泌乐25组差异无统计学意义(P>0.05)。结论：对于2型糖尿病患者,每日2次注射诺和锐30较优泌乐25能更好地控制早餐后2 h血糖。
[关键词] 诺和锐30；优泌乐25；2型糖尿病
[中图分类号] R587.1 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2009)01(c)-037-02
对于2型糖尿病患者，若联合两种或两种以上口服降糖药治疗后，血糖控制仍不理想者，往往需以胰岛素补充或替代治疗，其中，每日早、晚餐前注射预混人胰岛素是一种广泛使用的治疗方案。近年，预混胰岛素类似物诺和锐30和优泌乐25的产生，为2型糖尿病胰岛素补充或替代治疗提供了新的选择。研究显示，与预混人胰岛素30R相比较，诺和锐30或优泌乐25可使餐后血糖得到更好的控制，同时低血糖发生率更低。
对于诺和锐30和优泌乐25，尽管两者都有类似的代谢动力学特点以及比预混人胰岛素30R有更好疗效和较低的低血糖发生率，但由于两者在分子结构和(或)速效胰岛素类似物与精蛋白结晶的胰岛素类似物比例不同，其疗效和低血糖发生率等各方面可能仍存在一定差异。鉴于目前有关两者比较的报道甚少，笔者对42例经口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病住院患者分别加用诺和锐30和优泌乐25治疗，对两者的疗效和低血糖发生情况进行初步比较，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
选择我科2007年4月～2008年1月2型糖尿病住院患者，诊断符合1999年WHO糖尿病标准，病史2～15年，共42例。所有患者使用磺脲类药剂量达最大量，同时服用其他类型口服降糖药物(1种或2种)至少3个月而空腹血糖(FBG)仍≥7.0 mmol/L。对有严重慢性并发症、急性并发症或药物与酒精成瘾者不入选。男24例，女18例；年龄38～69岁，平均(60±9)岁；体重指数(BMI)19.1～29.8 kg/m2，平均(25.7±9.7) kg/m2；FBG 7.2～13.4 mmol/L，平均(10.1±3.5) mmol/L；餐后2 h血糖9.8～19.3 mmol/L，平均(13.8±4.9)mmol/L；HbA1c 7.2%～12.9%，平均(8.2±1.6)%。
1.2病例分组
分为诺和锐30组和优泌乐25组。两组的性别、年龄、身高、体重、BMI、使用口服降糖药的数量和糖尿病病程相似，见表1。
表1 两组一般资料的比较
1.3治疗方案
所有患者继续应用原来的口服降糖药物，同时诺和锐30组和优泌乐25组患者分别以每日早晚餐前15 min注射诺和锐30和优泌乐25。诺和锐30和优泌乐25的起始剂量均为0.5 U/(kg·d)，应用血糖仪监测每天三餐前指尖血糖，依血糖水平调整诺和锐30或优泌乐25剂量，直至空腹和餐前血糖控制在5.0～7.0 mmol/L。在0周和12周末，每日检测8个时点的血糖(包括三餐前、三餐后2 h、睡前、凌晨3∶00血糖)。研究期间要求患者记录低血糖事件，低血糖标准为有明显低血糖症状或血糖<2.8 mmol/L，严重低血糖标准为低血糖不能自救，需静脉注射葡萄糖或有意识不清。所有患者在治疗开始前即进行血糖测试技术和胰岛素注射技术的培训。患者在三餐前血糖达标及掌握相关测试和注射技术后出院，于门诊每2周随访1次至方案结束。
1.4统计学方法
采用SPSS 13.0统计软件分析。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，以配对t检验比较组内前后差异，两组间治疗前后的变化采用方差分析进行比较。两组低血糖事件发生例数比较采用χ2检验。
2结果
在42例患者中，诺和锐30组22例，优泌乐25组20例；在随访过程中，1例因肺炎住院改变治疗方案，1例未遵从医嘱、间断治疗，另1例一直未回门诊随访，这3例被剔除，其余39例按方案治疗12周，其中，诺和锐30组20例，优泌乐25组19例。
2.1组内治疗前后血糖控制的比较
两组治疗后八点血糖水平和日均血糖水平较治疗前均明显下降(均P<0.01)；诺和锐30组HbA1c由(8.3±1.7)%降至(7.5±1.4)%(P<0.01)；优泌乐25组HbA1c由(8.4±1.8)%降至(7.6±1.5)%(P<0.01)，见表2。
2.2两组间治疗前后血糖控制情况
两组间治疗前各点血糖水平、日均血糖水平和HbA1c差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后，诺和锐30组早餐后2 h血糖水平低于优泌乐25组(P<0.05)，其他各点血糖水平以及日均血糖水平稍低于优泌乐25组，但差异无统计学意义(均P>0.05)；两组间HbA1c下降幅度差异也无统计学意义(P>0.05)，见表2。
表2 两组治疗前后血糖控制的比较(x±s，mmol/L)
与0周比较，*P<0.01；与诺和锐30组比较，▲P<0.05
2.3日胰岛素剂量
治疗12周后，诺和锐30组和优泌乐25组所需胰岛素平均剂量分别为(36±7) U和(38±8) U，两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4低血糖事件
诺和锐30组共记录低血糖事件19次，无严重低血糖事件；优泌乐25组记录低血糖事件17次 ......
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