步长稳心颗粒合并雌激素治疗更年期综合征的临床研究
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[摘要] 目的：探讨步长稳心颗粒合并雌激素治疗更年期综合征的临床疗效。方法：104例女性更年期综合征患者随机分为两组，步长稳心颗粒合并雌激素治疗的52例为治疗组，单用雌激素治疗的52例为对照组，分析两组患者的临床症状改善情况。结果：治疗组总有效率为84.62%，高于对照组的61.54%(P<0.01)，改善潮热多汗方面两组均有明显效果，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：步长稳心颗粒合并雌激素治疗女性更年期综合征具有明显改善临床症状的功效。
[关键词] 更年期综合征；步长稳心颗粒；尼尔雌醇
[中图分类号] R271.11+6 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2009)02(b)-042-02
更年期综合征是因为卵巢功能衰退而引起的更年期精神心理、神经内分泌和代谢变化所引起的一系列临床症状，是绝大数妇女必须经历的过程。因此，为提高更年期妇女生活质量，改善更年期综合症状是临床医师乃至整个社会的目标。临床上常以各种雌激素制剂作为主要的治疗药物。笔者应用步长稳心颗粒(简称稳心颗粒)治疗更年期综合征患者104例，取得较好疗效，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
2007年7月～2008年6月我院中医门诊诊断为更年期综合征的患者104例，全部为女性，年龄42～55岁，平均(46.16±2.86)岁，病程5～15个月，治疗前6个月内未用过类似的药物，无心、脑、肝、肾器质性病变，查血尿常规、心电图、肝肾功能、子宫附件、乳腺彩超均正常，诊断标准参照乐杰等主编《妇产科学》第四版[1]。治疗前两组在年龄、体重、病程等方面差异均无统计学意义。
1.2药物
步长稳心颗粒，国药准字Z10950026；国产雌三醇(尼尔雌醇)2 mg/片。
1.3方法
随机分为两组。治疗组52例，口服步长稳心颗粒，每次9 g，每日3次，疗程12周。同时服用尼尔雌醇，每两周1片，连服12周。对照组52例，单用尼尔雌醇，每两周1片，疗程12周。期间未服用其他药物。
1.4临床疗效评定
①显效：失眠多梦、胸闷、心悸、紧张焦虑、潮热多汗、烦躁易怒、头痛头昏、疲乏、关节疼痛等临床症状消失，或上述临床症状明显减轻，减轻程度大于80%；②有效：上述临床症状明显减轻，减轻程度大于50%以上；③无效：未达到上述有效水平。
1.5统计学方法
采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效比较
两组治疗总有效率分别为84.62%、61.54%，稳心颗粒加尼尔雌醇组明显优于单用尼尔雌醇组(P<0.01)，尼尔雌醇组6例用药1个月后症状加重，其中4例加用稳心颗粒有较好疗效，有效及显效率高达66.67%(4/6)。治疗组患者对失眠多梦、心悸、胸闷、紧张焦虑、烦躁易怒的疗效有显著性差异(P<0.01)，在改善潮热多汗方面两组均有明显效果，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)，在改善头痛头昏、疲乏、关节疼痛方面因资料少，无法统计。见表1。
表1 两组治疗结果及疗效比较[n(%)]
与对照组比较，﹡P<0.01
2.2副作用
治疗组52例中有1例出现功能性子宫内膜出血，1例乳腺增生，症状较轻未作特殊处理；对照组52例中有3例出现功能性子宫内膜出血，3例乳腺增生，均作对症处理。两组病例在用药后分别作血尿常规、心电图、肝肾功能，未见明显异常。
3讨论
更年期是女性从性成熟期逐渐进入老年期的过渡时期，包括绝经前期、绝经期及绝经后期。更年期综合征是女性在更年期可因卵巢功能下降而引起的神经系统功能紊乱。约1/3的妇女能通过神经内分泌的自我调节达到新的平衡而不出现症状，2/3的女性则可出现临床症状[1]，而有10%～15%的妇女因症状较重而需要治疗[2]。
用雌激素治疗更年期综合征临床上已有广泛的报道和定论。在治疗更年期综合征方面，雌激素应用周期较长，一般需要数月至一年时间，起效较慢[2]，而且有些躯体症状不能完全改善，从而增加了患者的痛苦和经济负担[3]。中医认为更年期综合征多为气血两虚，兼心脉瘀阻所致，故主张益气养血、活血化瘀、定悸复脉、镇静安神、改善失眠为治疗目标。稳心颗粒是国家批准生产的第一个治疗心律失常的中药制剂，由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。甘松能益精壮骨，含有缬草酮，具有膜稳定作用，阻断折返，达到治疗心悸等的作用。三七、黄精能降低心肌耗氧量，增加心脑血管的血流。党参能补中益气、养血生津、降低全血黏度及抑制血小板聚集。诸药伍用可益气养血，定悸复脉，改善微循环，增加心脑血流量，增强心肌收缩力，稳定神经功能，且对缓解更年期综合征症状具有显著的治疗效果。笔者通过对104例患者的治疗研究发现 ......
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