BE Compact-X全自动凝血分析仪临床应用评价
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[摘要] 目的：了解BE Compact-X全自动血凝仪的基本性能。方法：选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)三种指标，对该仪器性能进行初步评价。结果：各指标线性试验，相关系数均在0.97以上，CV小于3%，携带污染率为0.2%。结论：BE Compact-X全自动血凝仪具有较高的精密度、准确度，可消除携带污染，能够满足临床常规工作。
[关键词] 全自动血凝仪；临床应用评价；血栓；止血
[中图分类号]R446 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2009)02(b)-119-01
随着科学技术和基础医学研究的进步，人们对血栓与止血的认识越来越深入，检测技术越来越先进，特别是近年来，大型全自动血凝仪应用于临床，使实验室工作者从繁琐的手工操作中解脱出来。试剂的商品化、质控的国际化，使得检测结果更加准确可靠。我院于2007年9月购置了BE Compact-X全自动血凝仪，应用至今，现对BE Compact-X全自动血凝仪的一些性能作初步评价。
1材料与方法
1.1 材料
1.1.1试剂由天津瑞美公司提供。
1.1.2 标本来源实验标本为天津瑞美公司提供的质控标本。
1.2 方法
1.2.1 精密度实验评价期间，每天取2份浓度不同的待测实验标本，分别作双份平行测定，每天做2批试验，每批之间至少间隔2 h，每批实验时均改变实验标本和质控品的测定，每次测定同时测定一批患者标本，记录实验结果，连续测定20 d，如某一数据失控或双份测定差值超出初步精密度标准差的5.5倍，这组数据即作为离群点弃去，另做试验补齐。
1.2.2 携带污染率实验采用ICSH制定的程序，将高浓度的样本连续测定3次(H1、H2、H3)后进行3次低浓度样本测定(L1、L2、L3)，通过下列公式计算：携带污染率=[(L1-L3)/(H3-L3)]×100%，选择2份FIB差别大的患者标本检测FIB，计算携带污染率。
1.2.3 线性评价依据NCCLS EP6-A定量分析方法的线性评价进行分析。
2 结果
2.1 精密度实验结果
见表1。
2.2 携带污染率检测结果
FIB 3次高值检测结果分别为12.1，12.1，12.2 g/L，3次低值检测结果分别为1.61，1.60，1.59 g/L，则携带污染率计算结果为0.2%。
2.3 线性评价检测结果
PT水平在6～50 s范围内，检测结果为线性，回归方程:Y=0.986 4X+0.102 5，R2=0.998 9。APTT水平在11～85 s范围内，检测结果为线性，回归方程Y=0.971 1X+0.523 1，R2=0.972 1。FIB水平在0.2～14.0 g/L范围内，检测结果为线性，回归方程为：Y=0.931 3X+0.201 4，R2=0.943 9。
3 讨论
一般医院开展凝血功能检查主要是检测PT、APTT、TT、FIB四项，常称凝血四项。
凝血四项检测被广泛应用于术前检查、血栓与止血的诊断与治疗、溶栓治疗的监测、心脏介入治疗后凝血功能的监测、肝脏功能的诊断与监测等 ......
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