[摘要]医院制剂是医院药学的重要组成部分之一，在现阶段医院诊疗活动中所起的作用仍不可替代。随着SFDA的要求越来越严格，提出结合医院实际，寻求低成本、高效益，有利于医院药学发展的改革措施。

    [关键词]医院制剂；法律法规；发展

    [中图分类号]R952 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2009)02(c)-096-02

    医院制剂是医院药学的重要组成部分之一。对保证临床医疗科研需要，弥补市场药品不足，保障人民健康起着积极而重要的作用。随着《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院制剂管理规范》等法律法规性文件的出台，对医院制剂的管理越来越严格，要求不断提高。在边疆医院，由于经济基础差，医院制剂有配制品种多、配制数量少、经济收益低等种种因素，影响了医院制剂的生存和发展。现就此问题进行探讨。

    1 医院制剂存在的必要性

    1.1现有的法律法规允许存在

    我国《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》等均明确规定，医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确地制备制剂，并对如何管理、制备、检验、使用医院制剂，保证制剂质量作了全面的规定。

    1.2医院制剂的特殊性

    医院制剂是医院药学的重要组成部分之一，是等级医院评审要求之一 ......