奈达铂联合长春瑞滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
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[摘要] 目的：观察国产奈达铂(NDP)联合长春瑞滨(NVB)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应。方法：2004年1月～2007年12月，收治晚期非小细胞肺癌患者60例，分别进入奈达铂+长春瑞滨或顺铂+长春瑞滨组，分析两组的近期疗效及毒副作用。结果：奈达铂组与顺铂组的近期有效率分别为33.3%和30.0%，两组无统计学差异(P>0.05)；在化疗副反应方面，两组白细胞减少的发生率、贫血发生率相近，无显著性差异(P>0.05)；奈达铂组血小板减少发生率为56.6%，高于顺铂组的26.6%，有统计学意义(P<0.05)；奈达铂组胃肠道反应发生率为30.0%，低于顺铂组的53.3%，有统计学意义(P<0.05)；肾功能损害及肝功能损害方面两组比较，无显著性差异(P>0.05)。结论：奈达铂+长春瑞滨为中晚期非小细胞肺癌的有效化疗方案，胃肠反应发生率较顺铂组低，无需水化，依从性好，更易为患者和医生接受。
[关键词] 非小细胞肺癌；奈达铂；顺铂；联合化疗
[中图分类号] R734.2[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)03(a)-050-02
2004年1月～2007年12月，我科分别采用(奈达铂)NDP和(顺铂)DDP联合化疗共治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)60例，对其疗效和不良反应进行了对比分析，报道如下：
1资料与方法
1.1病例入选标准
以病理组织学确诊的NSCLC初治病例(包括手术或放疗前后未接受过化疗、有复发或转移的患者)，至少有一个双径可测量病灶(≥2 cm)；一般PS状态≤2；预期生存期≥3个月；主要脏器功能基本正常；无铂类药物过敏史；无化疗禁忌证；无其他恶性肿瘤病史；年龄18～70岁；距末次化、放疗>4周；取得患者或家属的书面知情同意。
1.2一般资料
共计有60例患者入组，其中，男46例，女14例；年龄21～77岁，中位年龄54岁。采取单纯随机抽样，按数字表法随机将60例患者分为观察组30例和对照组30例，观察组化疗方案为NDP联合NVB：对照组为DDP联合NVB。
1.3治疗方法
观察组采用NDP 80 mg/m2，静滴，第1天；NVB 25 mg/m2，静滴，第1、8天。对照组采用DDP 30 mg/m2，静滴(联合水化)，第1～3天，NVB 25 mg/m2，静滴，第1、8天。21 d为1周期，2个周期后进行全面评价。两个方案均为28 d为1个周期，用药2～3个周期后按照WHO标准评价疗效。
1.4评价标准
照WHO实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)，CR+PR为有效率。化疗毒性反应评价参照WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度评价标准，分为0～Ⅳ度5个级别。
1.5统计学方法
有效率和不良反应的比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1近期疗效
观察组有效率为33.3%，对照组有效率为30.0%，两组有效率比较，P>0.05，见表1。
表1 两组病例疗效比较(例)
2.2不良反应
两组不良反应主要为骨髓抑制和消化道反应，两组在血小板减少及消化道反应的发生率方面比较，有显著性差异，P<0.05，见表2。
表2 两组病例不良反应比较(例)
3讨论
肺癌发病率和死亡率居恶性肿瘤之首，非小细胞肺癌(NSCLC)为肺癌的主要类型。绝大部分NSCLC患者初诊时已属于中晚期，失去了手术根治机会，以铂类为基础的全身化疗是其治疗的重要手段，它可在一定程度上延长患者的生命，改善临床症状，提高生活质量[1]。其中顺铂(DDP)联合长春瑞滨(NVB)是主要化疗方案之一，但大剂量DDP有许多不良反应，如严重消化道反应、肾毒性、需要水化等，不同程度地影响患者的生活质量，尤其是全身情况较差的患者治疗耐受性和依从性差。奈达铂是一个新型铂类抗肿瘤药物，其抗癌作用机制与顺铂相同，主要是与核苷反应生成核苷-铂结合物，以及与顺铂同样的途径与DNA结合。具有抗肿瘤谱广、毒性谱与DDP不同等特点，使用方便，无需水化。部分对DDP耐药的患者，应用NDP仍可取得较好的疗效[2]，两者间无交叉耐药性。
本研究为Ⅱ期临床研究，所选病例均为初治患者，主要观察含奈达铂与含顺铂联合化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。结果显示，奈达铂联合化疗组与顺铂联合化疗组对比，其有效率相似，无统计学差异，这说明奈达铂可作为非小细胞肺癌的一线用药，本研究与文献报道[3]的研究结果一致。在化疗不良反应方面，两组白细胞减少的发生率分别为30.0%和33.0%，无显著性差异(P>0.05)；两组间贫血发生率相近，无显著性差异(P>0.05)；奈达铂组血小板减少发生率为56.6%，高于顺铂组的26.6%，有统计学意义(P<0.05)，但降低多发生于用药后7～10 d，14 d后全部恢复正常；非血液学毒性方面，奈达铂组胃肠道反应发生率为30.0%，低于顺铂组的53.3%，有统计学意义(P<0.05)；肾功能损害及肝功能损害方面两组无显著性差异，可能与观察例数较少及化疗周期相对较少有关。
另外值得一提的是用DDP治疗期间输液量在2 000～4 000 ml以进行水化，而NDP组治疗输液量在1 000 ml左右，大大提高了患者的依从性，更易为临床医生和患者所接受。邓立力等[4]对应用铂类抗肿瘤药物过程中患者的心理健康和生活质量的变化的研究显示与DDP化疗方案相比，NDP化疗方案组的患者焦虑、恐惧、抑郁等不良情绪的发生率明显降低，更容易接受，从而显著提高患者的生活质量。
综上所述 ......
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