探讨薄膜包衣技术在生产中的应用及其生产中问题的解决
[摘要] 介绍薄膜包衣工艺技术的原理、特点,及其在实际生产中对片芯、设备、薄膜包衣粉及薄膜包衣操作等方面的具体要求及应用,分析并解决薄膜包衣工程中经常遇到的问题。[关键词] 薄膜包衣;应用;解决;问题
[中图分类号]R944.4 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2009)03(a)-150-02
薄膜包衣是指在片芯表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料,形成数微米厚的塑性薄膜层,并达到一定的预期效果的工艺过程。第一个真正意义上的薄膜包衣片诞生于20世纪50年代初,而直到20世纪70年代末我国才开始逐渐推广应用这项技术。因薄膜包衣片与传统的糖衣片相比有许多优点,如包衣耗时短、增重少、更能防潮、避光、掩味、耐磨、易崩解、药物稳定性更强且不易霉变等,因而薄膜包衣技术是制药行业的需求和发展趋势。
1 薄膜包衣达到理想成膜效果的要求
1.1 片的要求
片芯除需片重差异、崩解时限、含量、溶出度等指标合格外,薄膜衣片的片芯对外观、硬度及脆碎度有更高的要求。
1.1.1 外观因薄膜衣片不同于普通糖衣片,其包衣层仅有数微米厚,无法遮盖包衣层下较严重的瑕疵,因而片面须光滑、平整,没有“桔皮”、“麻面”等现象,边缘完整。
1.1.2 硬度适合包薄膜衣的西药片硬度应在4 kg/cm3左右 ......
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