[摘要] 医疗器械必须规范管理，应划分药品和医疗器械的管理归属，保证医疗器械的安全使用。本文根据笔者在管理、使用医疗器械产品过程中遇到的问题，提出管理方法和建议。

    [关键词] 医疗器械；质量；使用；管理

    [中图分类号]R197.39 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2009)03(c)-147-01

    我院对医疗器械产品在管理、使用过程中经常会遇到一些问题，如购进渠道的合法性、产品质量是否能保障、骨科植入性器械是否具有可追溯性等。现就医院对医疗器械的使用、管理等问题与大家共同探讨，以期找到更安全、有效的管理方法。

    1选择合法的购进渠道

    选择合法的医疗器械进货渠道是保证产品质量的前提，《医疗器械监督管理条例》第二十六条规定：“医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。”所以我们在购进医疗器械时，必须要求供货企业提供加盖单位红印章的合法证照复印件，医疗器械产品注册证等有关资料。并注意核对所供产品是否在《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》经营范围内 ......