灯盏花素葡萄糖注射液对大鼠长期毒性试验的研究(2)
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1.6 统计学分析[12]
数据以均数±标准差(x±s)表示，计量资料采用t检验进行组间分析，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 试验大鼠一般情况
空白对照组大鼠无论在给药期间、给药结束时及恢复期间行为活动、饮食、粪便分泌物、呼吸系统、循环系统、中枢神经系统等均正常，未见毒性反应发生。毛色光滑贴身，无松毛、弓背、腹泻等现象，体重正常增长；低剂量组大鼠在饮食、饮水、活动、毛发、呼吸、排泄等方面未见明显异常，体重正常增长，与空白对照组比较，无显著性差异；中剂量组大鼠在饮食、活动、排泄方面未见明显异常，毛发光滑，体重正常增长，与空白对照组比较，无显著性差异；高剂量组大鼠排便正常，活动、毛发、饮食、呼吸、排泄等正常，体重增长，各周体重与空白对照组比较，无显著性差异(P>0.05)；停用灯盏花素葡萄糖注射液后，各组大鼠体重、活动、饮食等与空白对照组比较，无显著性差异(P>0.05)。
2.2 对大鼠脏器系数的影响
灯盏花素葡萄糖注射液给药时和停药后对各脏器指数均无明显影响，与空白对照组比较，无显著性差异(P>0.05)，见表1、2。2.3 对血液学各指标的影响
灯盏花素葡萄糖注射液给药和停药后，大鼠血液学指标均无明显改变，与空白对照组比较，无显著性差异(P>0.05)，结果见表3、4。
2.4 对生化指标的影响
在用药3个月，低剂量组及中剂量组大鼠生化指标与空白对照组无明显差异；高剂量组大鼠血Cr、BUN与生理盐水组比较明显升高(P<0.05)，停药2周后，各组血液生化指标均无明显差异，提示灯盏花素葡萄糖注射液高剂量组在给药期间对大鼠肾功能有一定程度的损伤，但停药后又能恢复正常(P>0.05)，结果见表5、6。
2.5 病理组织学检查
大体形态：各组大鼠所有被检脏器大小、形态、颜色、光滑度及切面均未见明显异常改变。
3 结论
灯盏花素葡萄糖注射液高、中、低剂量组与空白对照组比较，连续给药3个月仅高剂量组大鼠血Cr、BUN明显升高，说明有一定程度的肾功能损害，但停药2周后能恢复正常。在给药过程中，动物饮食、活动、排泄均未见明显异常，无一动物死亡。停药后各组动物在饮食、活动、排泄、精神状态等方面均未见明显差异；脏器系数、血液学检测结果均在正常范围内；病理组织切片无特异性改变，停药后无迟缓性毒性发生。
[参考文献]
[1]史小琴,陈玉敏,王宇,等.灯盏花素的研究进展[J].河北职工医学院学报,2008,25(4):80-81.
[2]陈同琴.灯盏花素粉针剂治疗冠心病45例临床观察[J].河北医药,2008,30(8):1243-1244.
[3]史清华.灯盏花素注射液治疗急性脑梗死80例临床观察[J].实用心脑肺血管病杂志,2008,16(6):31.
[4]张云,岳哲元.灯盏花素治疗脑血管疾病50例疗效分析[J].牡丹江医学院学报,2002,23(2):11-12.
[5]中华人民共和国卫生部药政管理局.中药新药研究指南[S].1994:205-207.
[6]国家药品监督管理局.药品注册管理办法(附件一)[S].2002.
[7]国家药品监督管理局.中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则[S].2003.
[8]袁伯俊,廖明阳,李波 ......
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