益精宁心方治疗冠心病心绞痛60例临床研究
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[摘要] 目的：探讨以黄精为主的益精宁心方治疗冠心病心绞痛的作用机制及应用前景。方法：将90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组60例和对照组30例，治疗组服用益精宁心方，对照组口服复方丹参片。结果：治疗组与对照组在缓解心绞痛总有效率、胸痹心痛症候疗效总有效率、心电图改善总有效率方面均有显著性差异。结论：益精宁心方对缓解心绞痛发作、改善胸痹心痛症候疗效明显，并且对心电图有明显改善作用。
[关键词] 冠心病；心绞痛；益精宁心方；临床研究
[中图分类号] R25 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2009)05(b)-081-02
冠心病心绞痛是心血管系统的常见病，是由于心肌急剧的、暂时的缺血及低氧引起的发作性胸痛或胸部不适，主要由冠状动脉粥样硬化和(或)痉挛导致供血不足而引发。属中医学“胸痹心痛”范畴。2004年7月～2007年11月，我院自拟益精宁心方治疗冠心病心绞痛60例，取得了较好疗效，报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择符合稳定型心绞痛诊断标准[1]，中医辨证属虚寒型胸痹心痛患者90例，随机分为两组，治疗组60例，男24例，女36例；年龄42～66岁，平均(59.00±5.20)岁；病程4个月～6年，平均(2.27±1.53)年；心绞痛发作次数每日3～10次；胀闷隐痛36例，刺痛12例，憋闷12例；轻度32例，中度28例。对照组30例，男12例，女18例；年龄47～69岁，平均(57.77±5.74)岁；病程4个月～5年6个月，平均(2.13±1.38) 年；心绞痛发作次数每日3～8次；胀闷隐痛16例，刺痛9例，憋闷5例；轻度18例，中度12例。两组性别、年龄、病程、治疗前心绞痛发作次数、性质、程度等方面经统计学分析无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断病例纳入标准
1.2.1 中医诊断及辨证标准参照国家中医药管理局胸痹急症协作组制订的《中医内科急症诊疗规范》中“胸痹心痛(冠心病心绞痛)急症诊疗规范”[2] 。临床表现：左侧胸部或膻中处突发憋闷而痛，疼痛性质可为隐痛、胀痛、刺痛、绞痛，疼痛常可窜及肩背、前臂、胃脘部，甚至可窜至中指或小指，并兼心悸；突然发病，时作时止，反复发作。中医虚寒性胸痹心痛辩证：以胸闷气促，心痛彻背，转辄尤甚，神疲心悸，形寒肢冷，面色苍白，舌淡胖或紫暗，脉迟弱为主症；以少气懒言，健忘，失眠多梦或多寐为兼症。
1.2.2 西医诊断标准参照《实用内科学》(第11版)的诊断标准[1]。冠心病稳定型劳累性心绞痛患者的临床表现：突然发生的位于胸骨体上段或中段之后的压榨性、闷胀性或窒息性疼痛，也可波及大部分心前区，可放射至左肩、左上肢前内侧，达无名指和小指。其性质在1～3个月内无改变，病程在1个月以上，每周发作2次以上，每次持续3 min以上。心电图：心电图有明显的心肌缺血即R波占优势的导联上有缺血型ST段下降超过0.05 mV，或正常不出现T波倒置的导联上，T波倒置超过2 mm。
1.2.3 心绞痛分级、症候评分标准 均参照《中医内科急症诊疗规范》中“胸痹心痛(冠心病心绞痛)急症诊疗规范”[2]。
1.3 病例排除标准
①有心力衰竭，明显的心动过缓(<50次/min)，Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞，不稳定型心绞痛或有心肌梗死前兆；②合并脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病及严重心功能障碍者；③患严重神经官能症及精神病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤未按规定服药者。
1.4 治疗及观察方法
1.4.1 治疗方法治疗组口服益精宁心方(组成：黄精、葛根各15 g，女贞子、麦冬、郁金、当归、益母草各12 g，枸杞子、牡丹皮各10 g，酸枣仁20 g，炙甘草6 g)日1剂，水煎2次，早晚分服。对照组口服复方丹参片(成分：丹参、三七、冰片，每次3片，每日3次。以4周为1个疗程，连续观察2个疗程。两组治疗前均停用其他抗心绞痛及心律失常药物。观察期间有急性发作者，含服硝酸甘油(每次0.5 mg)。
1.4.2 统计学方法组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。
1.5 疗效评定标准
参照国家中医药管理局胸痹急症协作组制定的《中医内科急症诊疗规范》中“胸痹心痛(冠心病心绞痛)急症诊疗规范”[2]。
心绞痛疗效评定标准，显效：治疗后心绞痛分级降低2级，原Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失，即在较重的超过日常活动的体力活动时，也基本不出现心绞痛，不需服用硝酸盐类药物者；有效：治疗后心绞痛分级降低Ⅰ级，原Ⅰ级者心绞痛基本消失，硝酸盐类药物减用一半以上者；无效：治疗后心绞痛和硝酸盐类药物用量无改变或有所减少但未达到有效程度者；加重：治疗后心绞痛发作次数、程度及持续时间增剧，硝酸盐类药物用量增加者。
胸痹心痛症候疗效评定标准，治疗前后症候积分=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。显效：症候全部消失，治疗后积分为0或治疗前后症候积分之差≥70%者；有效：治疗前后症候积分之差≥50%而<70%者；无效：治疗前后症候积分之差<50%者；加重：治疗后症候积分超过治疗前者。
心电图疗效评定标准，显效：心电图恢复到正常；有效：ST段下降者经治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常，在主要导联倒置的T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立；无效：心电图与治疗前基本相同，或虽有改善但未达有效标准者；加重：心电图ST段较治疗前加深0.05 mV以上，在主要导联倒置的T波加深50%以上或直立T波转为平坦。平坦T波转为倒置。
2 结果
治疗后治疗组与对照组在缓解心绞痛发作、改善胸痹心痛症候、改善心电图的总有效率方面比较均有显著性差异，表明益精宁心方在缓解冠心病心绞痛发作、改善胸痹心痛症候、改善心电图方面疗效优于复方丹参片。见表1～3。
表1 两组缓解心绞痛发作的疗效比较[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
表2两组胸痹心痛症候改善的比较[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
表3两组心电图改善的比较[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
3 讨论
冠心病属中医学胸痹、心悸等范畴。有报道显示，心肾阴虚、淤血阻络是冠心病的重要病机[3-5]。肾为先天之本，五脏濡润与温养均有赖于肾之阴阳，肾阴亏虚，肾水不能上济于心，则心阴也损。心肾阴虚，虚火内炽，营阴滞涩，血行不畅，心脉瘀阻，则心失所养，激动不安 。引起胸闷气促、心痛。益精宁心方中黄精补肾，滋阴益精，为君药；女贞子、麦冬为臣药，养阴益肾，清心除烦；佐以枸杞子、当归滋阴益肾；葛根、益母草、郁金、牡丹皮活血止痛；酸枣仁宁心安神；甘草为使药 ......
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