药剂科药品检验室的定位
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[摘要] 根据国家颁布的《医院药剂管理办法》医院药检室负责本单位药品质量的监督、检验工作及《医疗机构药事管理暂行规定》抽检购入、贮存和调配的药品质量的规定，药剂科药品检验室对医院制剂部门生产药品的质量监督检验工作仅是其对医院药品质量监督、检验工作的部分，医院不能因自身传统药剂科药品检验室的定位、制剂部门的撤消而撤消药检室，反而应顺应社会发展的需要，加强药检室的建设，为严把医院药品质量关设立坚固的药品质量监督、检验的防线。
[关键词] 药品检验；医院药剂管理办法；医疗机构药事管理暂行规定
[中图分类号]R952 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2009)05(b)-138-02
目前医院以经济收入为主导的管理改革随着社会的发展正逐步深入，医院制剂的规范化管理，导致较多医院药剂科制剂室经济投入与产出出现不同程度倒置现象，这令越来越多的医院选择了放弃药剂科制剂室编制，在这越来越多放弃药剂科制剂室编制的医院中，药剂科药品检验室也随之在这些医院中消失了，与此同时，社会及医院因药品质量引发的严重问题却层出不穷。按国家颁布的《医院药剂管理办法》：医疗单位应设立药品检验室负责本单位药品质量的监督、检验工作之规定及《医疗机构药事管理暂行规定》，抽检购入、贮存和调配的药品的质量的相关规定，不难理解医院药品检验室不能因制剂室的关停而取消其编制。经探访调查多家医院，发现导致医院药品检验室取消或存在的关键是其定位问题。
1 传统药剂科药品检验室的定位
传统药品检验室的定位是由其承担的工作重点所决定的。传统药品检验室肩负着医院自制制剂质量控制的任务，药品检验室的设立就是基于对医院自制制剂样品的检验，其后工作的范畴也主要局限于对医院自制药品的检验。虽然在药剂科编制中，药检室与制剂部门是平行部门，但是，药检室长期服务于药剂科制剂部门的状态，使其自然而然地形成了药检室附属于药剂科制剂部门的传统定位模式，并且，随着时间的推移，人员的更替，这种传统的定位模式，逐步根深蒂固，以至于社会进步及医院药学服务模式转变的力量，在较多医院中也很难撼动这痼疾，进而在医院制剂规范化管理的政策影响下，许多医院放弃制剂部门的同时也放弃了药检室。
2 《医院药剂管理办法》药剂科药品检验室的定位
《医院药剂管理办法》对医院药剂科药品检验室的定位非常明确：医疗单位应设立药品质量检验室(科)负责本单位药品质量的监督、检验工作[1]。按《医院药剂管理办法》规定，药剂科药品检验室承担医院药品质量的监督和检验工作，而医院药品应包括医院购进药品及医院自制制剂。因此，从《医院药剂管理办法》对医院药剂科药品检室的定位规定出发，药品检验室承担了医院诊疗服务全部用药的质量监督和检验的工作，医院不能因为药剂科药品检验室未开展除自制制剂以外药品的质量监督和检验工作就以国家制剂规范政策影响放弃制剂部门而随之放弃药品检验室。
3 《医疗机构药事管理暂行规定》对医院药学部门的规定
《医疗机构药事管理暂行规定》第三章药学部门第十四条中文字虽然没有提及药品检验室[2]，但是医院药学部门须承担自制制剂的质量检验和抽检购入、贮存和调配的药品的质量的规定，因此，医院药学部门承担着医院药品质量监督、检验的责任，而该责任自然而然地由医院药剂科药品检验室承担。
4 医院药品检验室定位与社会进步的关系
按人类需要五级理论，随着我国经济的快速发展，社会公众生活水平进入小康的数量迅速增加，“安全需要”已是目前民众生活的基本需求，关注健康、重视健康成为了生活非常重要的元素，进而对医院诊疗服务的安全的重视程度提到了前所未有的高度。药品质量是药品使用安全和有效的根本，众所周知，医院药品质量有效的监督和检验，可以大大提高医院诊疗服务过程中的安全性和有效性，如果药检室确实履行《医院药剂管理办法》对医院药剂科药品检室的定位规定医院药品质量的监督和检验责任，因药品质量影响医院诊疗服务安全性和有效性几率将随之降低。因此，承担医院药品的质量监督和检验工作任务的药品检验室不能因为某些不足因素逆社会进步而被撤消。
5 药品检验室对医院药品质量监督、检验的重要性
影响医院诊疗服务药物使用安全性和有效性最主要因素是药品质量及药物使用的合理性。随着国家职能管理部门的重视、《处方管理办法》的施行[3]、我国大中型医院临床药理室的设立、医师用药水平的提高等，医院诊疗服务中药物使用的合理性受到了足够的重视；可是，在因药品质量导致突发重大公共卫生事件如“齐二药”、“欣弗”、 “红河刺五加注射液”等事件不断出现及发生的情况下，药品获得及使用源头的众多医院却不断撤消药品检验室——放弃医院对药品质量的监督和检验责任和义务，在“齐二药”事件终审中山医院为假药销售者并承担赔偿责任的判决结果的警示作用下，药品检验室对医院药品质量监督、检验的重要性应引起医院管理者高度重视，生产企业、监管部门、流通企业等对药品质量层层把关的“漏网之鱼”，最后从不设防的医院，掀起了造成对社会、医院、患者的巨大伤害风浪。因此，对医院药品检验室不仅不能随制剂部门撤销，反而应明确并更加强调其在医院药品质量管理中的重要性而使其成为医院药品质量把关的最坚守的防线。
6 结论
因医院药剂科药品检验室传统定位模式的影响，导致部分医院在撤消制剂部门的同时撤消药品检验室的这一不合理的管理方式，有违国家《医院药剂管理办法》及《医疗机构药事管理暂行规定》相关管理规定的现象，应引起职能管理部门的重视并加以处理与解决。在目前因药品质量造成突发重大公共卫生事件层出不穷的时候，医院更应该加强药剂科药检室的建设，不能因局部利益放弃应该承担的职业领域和社会的责任。
[参考文献]
[1]中华人民共和国卫生部.医院药剂管理办法[EB/OL]. http://www.e-law.cn/100/180882 ......
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