中药复方春血康的生殖毒性研究
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[摘要] 目的：研究中药复方春血康的生殖毒性。方法：Wister大鼠，雌雄各半，按新药研究毒理学试验规范进行生殖毒性试验。结果：春血康对大鼠的体重变化、胎鼠生长发育及F1代仔鼠的发育状况均无明显毒性作用。结论：大鼠长期口服春血康后，未见明显生殖毒性。
[关键词] 春血康；大鼠；生殖毒性；研究
[中图分类号] R965[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2009)05(c)-025-02
A reproduction toxicologic study of Chunxuekang
HUANG Qingfang1, LIN Qiyun2
(1.Guangdong College of Medicine, Zhongshan 528458, China; 2.Guangxi College of Traditional Chinese Medicine, Nanning 530001, China)
[Abstract] Objective: To investigate the reproduction toxicologic effects of Chinese drug Chunxuekang. Methods: Wister rats were used. The reproduction toxicology were examined on Chunxuekang according to the toxicologic test programe for new drug studies. Results: Chunxuekang had no obvious toxicologic effect in body weight change, embryonic rats development and newborn rats as well as the development status of rats. Conclusion: Chunxuekang had no obvioous reproduction toxicity by oral long term in rats.
[Key words] Chunxuekang; Rat; Reproduction toxicity; Research
中药复方春血康是临床验方，除具有调经、活血的功效之外，兼有止血、镇痛等作用，临床主要用于治疗妇女崩漏、月经不调等症，具有良好的疗效。药效学试验也表明，春血康具有很好的止血作用[1]，且镇痛抗炎作用良好[2]，还能提高机体的免疫力[3]。在此基础上，笔者对其生殖毒性进行研究，以对其临床应用的安全性作出评价。
1 材料与方法
1.1 主要仪器
0.000 1 g电子天平(型号为LIBROR AEU-210)。
1.2 试药
春血康流浸膏(广东药学院中山校区实验中心提供，批号为20081012)；化学试剂均为分析纯。
1.3 实验动物分组及处理
Wister大鼠120只(由广西中医学院实验动物中心提供)，体重300～350 g，随机分为3组：正常对照组、小剂量组(相当于成人用药剂量的25倍)、大剂量组(相当于成人用药剂量的50倍)；每组40只，雌雄各半，分笼喂养，按1 ml/(100 g·d)给药；正常对照组给等量生理盐水；雄性连续给药60 d，雌性连续给药14 d。给药期间，每14天称重并按体重增减情况调整用药剂量。按照新药毒理学研究要求[4]，进行生殖毒性试验。
1.4 一般状态观察
实验期间，每日观察各组动物的摄食、饮水量、活动及毛色等状况，每14天称1次体重，观察其体重变化情况。
1.5 对胎鼠的影响
雄性给药第61天，雌性给药第15天按雌雄比1∶1合笼，继续给药14 d后停止给药，剔除雄鼠。以雌鼠出现阴栓的第1天作为妊娠的第1天，至妊娠第16天，随机取2/3的母鼠脱颈椎处死，沿腹中线剖开暴露整个子宫，观察药物对胎鼠的影响：①取子宫(连胎仔)称重，记录活胎数、死胎数、吸收胎数、着床数，胎仔用滤纸吸去羊水，称胎鼠重。肉眼观察胎鼠头颅部、面部、躯干及四肢有无畸形。②每窝随机抽取2/3胎仔，放入茜素红染液中染色制作骨骼透明染色标本，观察胎鼠骨骼发育情况，经染色、脱水、透明处理后，胎鼠骨骼染红色，用放大镜仔细观察胎鼠枕骨、脊椎骨、肋骨、胸骨、四肢骨的形态、大小、数量和骨化程度。③剩余1/3胎鼠固定于4%多聚甲醛中，用于观察胎鼠各器官的发育情况，2周后用眼科剪剪去胎鼠四肢和尾巴，然后缚于固定板上，用手术刀进行解剖，横切13刀，用放大镜仔细观察每个横切面所见各脏器的大小、形态、位置及有无异常腔隙等。
1.6 对F1代大鼠的影响
剩余1/3怀孕大鼠留其自然分娩，观察记录总胎仔数、活胎数、死胎数、每胎平均产仔数、活胎率，同时观察仔鼠有无畸形，如露脑、脑疝、唇裂、腭裂、脐疝、脊椎裂等。仔鼠出生后连续测量仔鼠出生当天、第4、12天的体重，计算以下生殖指数：①活力指数，即存活4 d以上的百分数。②哺乳指数，即存活21 d以上的百分数。养至3个月的F1代大鼠，从每组中随机抽取10只，雌雄各半，称重后麻醉取静脉血，测定血常规；摘取心、肝、脾、肺、肾、睾丸、精囊腺、卵巢、子宫用福尔马林液固定，常规切片，HE染色，光镜下观察各器官的形态学结构。
2 结果
2.1 对大鼠一般状态的影响
经观察，各组大鼠的活动、毛色、摄食、饮水量等一般状态均未见异常，药物对动物的体重没有明显影响，结果见表1、2。
表 1 春血康对雄性大鼠体重的影响(x±s，g)
表 2 春血康对雌性大鼠体重的影响(x±s，g)
2.2 对胎鼠的影响
从子宫(连胎仔)重、胎仔重、总着床数、活胎率、死胎率、吸收率等指标来看，大、小剂量药物与正常对照组比较均无显著性差异(P>0.05)；仔细观察每只胎鼠头颅部、面部、躯干、四肢后，各组胎鼠均未见畸形；对胎鼠的骨骼透明染色标本进行的观察结果表明，各组胎鼠骨骼的形态、大小、骨化程度均未见异常；各组胎鼠的器官发育情况也未见异常。结果表明，春血康对胎鼠的宫内发育无明显毒性作用。结果见表3。
表 3 春血康对胎鼠各项指标的影响(x±s)
2.3 对新生仔鼠状况的影响
各组自然分娩的总产仔数、每胎平均产仔数、活胎率均无显著性差异(P>0.05)，结果见表4；各组新生仔鼠当天、第4天和第12天的体重及其活力指数、哺乳指数均无显著性差异(P>0.05)，结果见表5。
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