基层药品检验所持续运行和改进质量管理体系的探讨(2)
3.1 内部审核管理体系内部审核即内审,是药检所对自身所提供的服务及过程或体系进行的全面审核,内审是推动质量体系改进的关键,也是最有效的方法之一。目的是全面综合评价药检所质量体系的可操作性,对内审中发现的不合格项目采取有效的纠正和改进措施,并及时输入管理评审中。促进药检所的可持续发展,我所挑选了9名青年业务骨干任内审员,质量主管依据内审程序文件的规定制定内审计划,并围绕计划及质量体系文件、实验室资质认定评审准则等文件编制《现场审核检查记录表》,记录表是内审员实施内审的过程中进行分析、判断的审核内容,以及审核结束后对被审核部门提出质量改进的重要证据,其检查记录内容多少取决于受审部门的工作范围、职能、审核要求及方法 ......
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