HPLC法测定丙酸氯倍他索尿素乳膏中丙酸氯倍他索的含量(2)
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按处方比例分别称取基质约17.99 g,尿素2.00 g,称取9份,分别精密加入丙酸氯倍他索对照品约8、10、12 mg,置100 ml容量瓶中,加甲醇70 ml,于80℃水浴,加热振摇使溶解,冷却至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,冰浴放置2 h,放至室温,滤过,精密量取5 ml,置50 ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,依上述色谱条件测定,计算回收率,结果见表1。
2.8 样品含量测定
取3批样品,按上述供试品溶液的制备方法制备供试品溶液,依上述色谱条件测定含量,结果见表2。
3 讨论
许多文献中丙酸氯倍他索乳膏含量测定用的是分光光度法,由于本制剂中丙酸氯倍他索与尿素难以分离,测定结果会使含量偏高,又由于高效液相法空白基质与尿素对测定结果无干扰,故采用高效液相色谱法[6-7]。
丙酸氯倍他索在冰醋酸或热水中略溶,在乙醚或氯仿中几乎不溶。加氯化钠有利于破乳,故加温热10%NaCl溶液振摇使分散,再用氯仿抽提,使基质达到很好的分离[8]。
[参考文献]
[1]朱光宇,吴红,王利,等.HPLC测定菘黄感冒颗粒中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量 [J].安徽医药,2007,18(2):128-129.
[2]王震,石庆平,丁峰,等.HPLC法测定注射用盐酸吡硫醇中有关物质的含量[J].安徽医药,2007,18(2):138-139.
[3]王晓辉,秦盛莹,刘涛,等.RP-HPLC法同时测定复方酮康唑乳膏中二组分的含量及有关物质检查[J].西北药学杂志,2006,21(3):99-100.
[4]汪选斌,熊丽,向继洲.高效液相色谱法同时测定甲倍霜中甲硝唑和丙酸倍氯米松的含量[J].中国医院药学,2007,27(12):1778-1779.
[5]李旭梅,祝永明,涂厉标.HPLC法测定丙酸氯倍他索搽剂的含量[J].中国临床药学杂志,2007,16(1):142-143.
[6]孙艳蓉,杨晶晶.RP-HPLC测定复方酮康唑发用洗剂中丙酸氯倍他索及酮康唑含量[J].中国药师,2007,10(12):1253-1254.
[7]林聪明.HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松的含量[J].海峡药学,2007,19(5):49-51.
[8]张倩,宋洪涛,陈雅娉,等.HPLC法同时测定复方酮康唑凝胶剂中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量[J].药学实践杂志,2006,24(6):336-337.
(收稿日期:2009-03-04)
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