注射用加替沙星治疗呼吸系统细菌感染42例临床疗效观察
 |
| 第1页 |
参见附件(1339KB，2页)。
[摘要] 目的:评价加替沙星对呼吸系统细菌感染的有效性和安全性。方法:采用随机双盲对照试验,A组用加替沙星注射液0.4 g/d,B组用左氧氟沙星注射液0.4 g/d,两组疗程均为7～10 d。结果:A组42例,总有效率为99%;B组38例,总有效率为97%。A组不良反应发生率为4.8%,B组为7.9%。结论:加替沙星用于细菌性呼吸系统感染疗效和盐酸左氧氟沙星相类似,效果明显,但不良反应较低,是一种安全有效的药物。
[关键词] 加替沙星;呼吸系统感染;疗效;不良反应
[中图分类号] R978[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)08(a)-102-02
加替沙星作为新型喹诺酮类药抗菌药应用于临床,由于其结构的特殊性决定了它具有抗菌谱广,高效,低毒的特点,临床疗效不错。本研究旨在通过对加替沙星对呼吸系统细菌性感染的治疗效果的观察验证其有效性、安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
我院2008年2月1日～2008年8月1日呼吸科住院患者80例,均为中、重度呼吸系统细菌感染患者。符合临床诊断标准[1]。受试者知情、自愿同意签署知情同意书后参加本实验,并排除下列情况:①喹诺酮类过敏者或高敏体质患者;②有严重肝、心、肾功能或神经系统损害者;③妊娠及哺乳期患者;④具有QT间期延长的患者;⑤严重感染不宜单独用药者;⑥精神状态不能配合观察者;⑦中、晚期癌症患者。
1.2 分组方法
采用随机分组法:分为治疗组(A组)和对照组(B组),A组42例,B组38例。其中,男44例,女36例;年龄29～78岁,平均(68.2±10.2)岁;均为中、重度呼吸系统感染患者。
1.3 给药方法
A组:给予注射用加替沙星0.4 g加入0.9%氯化钠250 ml中静脉滴注,每日1次,药品由浙江亚太药业股份有限公司生产(批号:200704202)。B组:给予注射用左氧氟沙星0.2 g加入0.9%氯化钠250 ml中静脉滴注,每日2次,药品由扬子江药业集团有限公司生产(批号:20070508)。
1.4 疗效判断标准
根据国家食品药品监督管理局颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》,按照痊愈、显效、进步、无效四级进行临床疗效判定,前两级合计为有效,据此计算有效率。判断标准:痊愈为症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常;显效为病情明显好转,但上述4项中有一项未完全恢复正常;进步为用药后病情有所好转,但不够明显;无效为用药72 h后病情无明显进步或有加重者。
1.5 统计学方法
计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床总有效率比较
A组总有效率略高于B组,但两组差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 两组总有效率比较(例)
2.2 不良反应
A组比B组不良反应发生率略低,但两组差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 两组不良反应发生情况比较(例)
3 讨论
加替沙星化学名为1-环丙基-6-氟-7(3-甲基哌嗪-1-基)-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧-喹啉-3-羧酸1,5水化物,是一种新型氟喹诺酮类药物,由于在C7位哌嗪取代甲基,增强了对革兰阳性菌作用,并减少了与其他药物发生相互作用的可能性,在C8位引入甲氧基,可双重作用于DNA旋转酶和Ⅳ型拓扑异构酶两个靶位,增加了抗菌活性,且对耐酶金黄色葡萄球葡菌也有明显的抗菌活性[2-3]。另外,8-甲基的引入也使光毒性发生的可能减少,增加了本品的安全性。其组织分布广,在肺组织及痰液中药物浓度为血药浓度的12倍[4],且消除半衰期长达7～14 h。所以具有抗菌谱广[5-6]、高效,低毒等特点[7]。如在本组80例中,重度急慢性呼吸系统感染患者应用加替沙星和左氧氟沙星,临床对照观察结果显示,两组总有效率分别为99%、97%,不良反应发生率分别为4.8%、7.9%。本研究结果表明,国产加替沙星注射剂静脉注射不但疗效好,而不良反应较轻微,发生率低,安全性高,有较好的临床推广价值。
[参考文献]
[1]陆再英,钟南山.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:770 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1339KB，2页)。