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编号:13196887
高效液相色谱法同时测定元胡止痛片中欧前胡素\延胡索乙素与异欧前胡素的含量(2)
http://www.100md.com 2010年1月5日 王云龙,陈晓辉,许世伟,邵礼梅,李延雪
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    参见附件。

     2.6 精密度试验

    精密吸取“2.2”项下对照品溶液10 μl,重复进样5次,按上述色谱条件测定色谱峰面积,欧前胡素的RSD=1.5%,延胡索乙素的RSD=0.3%,异欧前胡素的RSD=1.8%,结果表明本法精密度良好。

    2.7 稳定性试验

    取“2.3”项下供试品溶液,分别于放置0、2、4、6、8 h后,注入液相色谱仪,测定色谱峰面积,欧前胡素的RSD=0.4%,延胡索乙素的RSD=1.3%,异欧前胡素的RSD=0.8%,结果表明供试品溶液在8 h内基本稳定。

    2.8 重复性试验

    取同一批样品,按“2.3”项下方法制备5份供试品溶液,在上述色谱条件下分别测定色谱峰面积,欧前胡素的RSD=1.6%,延胡索乙素的RSD=1.9%,异欧前胡素的RSD=2.1%,结果表明本法重复性良好。

    2.9 回收率试验

    取已知含量的样品5份,每份20片,按“2.3”项下方法制备供试品溶液,分别精密量取5 ml置5个25 ml量瓶中,分别精密加入上述混合对照品溶液5 ml,在上述色谱条件下测定,进样量20 μl,计算回收率,欧前胡素的平均回收率为98 ......

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