HPLC测定健胃消炎颗粒中芍药苷的含量(2)
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参见附件。
2.7 精密度试验
精密吸取“2.3”项下对照品溶液10 μl,重复进样6次,按上述色谱条件测定色谱峰面积,RSD为0.40%,结果表明该法精密度良好。见表3。
2.8 最小检测限及最小定量限
取浓度为10.08 μg/ml的芍药苷对照品溶液用50%甲醇稀释,按S/N(信噪比)≈3,确定芍药苷的最小检测限为1.5 ng;按S/N(信噪比)≈10确定芍药苷的最小定量限为5.0 ng。
2.9 稳定性试验
取供试品溶液,分别在0、1、3、6、9、12、24 h时进样,记录峰面积,计算相对标准偏差,结果表明供试品溶液室温放置24 h稳定。见表4。
表 4 稳定性试验
Tab.4 Test of stability
2.10 重复性试验
取样品(批号:05050502)0.5 g(6份),按照“2.12”项下方法操作,计算芍药苷含量,结果表明该法重复性良好。结果见表5。
2.11 回收率试验
取健胃消炎颗粒(批号:05050502)细粉0.26 g,共6份。精密称定,置具塞锥形瓶中,分别精密加入芍药苷对照品溶液(浓度:0.127 1 mg/ml)8、8、10、10、12、12 ml,再分别精密加入50%甲醇溶液42、42、40、40、38、38 ml,称定重量,超声(频率80 kHz,100 W)提取60 min,取出,放至室温,称重,用50%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,用0 ......
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