2006~2008年我院中药注射剂应用情况调查分析(1)
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[摘要] 目的:分析我院2006～2008年中药注射剂的临床使用情况,探讨中药注射剂的合理使用问题。方法:采用回顾性的调查方法对我院2006～2008年中药注射剂的品种、金额、用药频度等数据进行统计分析。结果:3年来中药注射剂金额与用药总金额均呈逐年上升趋势,但中药注射剂金额占全部用药总额百分率呈逐年下降趋势,治疗心脑血管疾病的中药注射剂连续3年居临床使用之首位。结论:中药注射剂不合理使用的现象仍有存在,有必要加强用药监督与管理。
[关键词] 中药注射剂;销售金额;用药频度;合理用药
[中图分类号] R969.3[文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2010)03(c)-119-03
中药注射剂是传统中药给药途径的重大突破,随着其在临床的广泛应用,其相关不良反应的报道也日益增多。从2002年开始,清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、鱼腥草、莲必治等中药注射剂不良反应的陆续通报,使中药注射剂的安全问题引起了医药界和社会的极大关注。本文通过对我院2006～2008年中药注射剂的使用情况调查,旨在了解我院中药注射剂的应用状况,探讨其临床用药的特点和趋势,为临床安全、有效、经济地使用中药注射剂提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
我院计算机网络管理系统提供的2006～2008年中药注射剂用药数据,包括药品名称、规格、数量、销售金额等基本信息。以药品批准文号作为中药注射剂的界定依据。
1.2 方法
采用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(Defined daily dose,DDD)和药品金额作为计量单位进行分析。药品DDD值参照《新编药物学》(16版)[1]、《中国药典临床用药须知》(2005年版)、药品说明书和临床实际用药情况来确定。用药品的总消耗量除以DDD值,可求得该药的用药频度(DDDs),DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构。同一品种不同规格、不同厂家药品分别计算其DDDs,将DDDs相加即为该药总的DDDs。对用药总金额和DDDs值排序,并求其比值,此比值反映用药金额与应用频度是否同步,比值接近1.0时,表明同步性良好。
2 结果
2.1 用药金额统计结果
见表1。我院2006～2008年中药注射剂金额与全部用药总金额均呈逐年上升趋势,但中药注射剂金额占全部用药总额百分率呈逐年下降趋势,比徐艳萍等[2]报道的6.48%低,依次为6.10%、5.70%、5.50%,显示中药注射剂的临床使用率有所减少。
2.2 各类中药注射剂使用情况
见表2。我院3年来心脑血管类中药注射剂的品种数、用量和金额一直稳居第一的位置,显示心脑血管疾病的发病率仍居高不下,其占中药注射剂总用药金额分别为2006年的60.3%、2007年的52.2%、2008年的51.8%,呈逐年下降趋势。抗菌抗病毒类中药注射剂的使用上升迅速,2006～2008年用药金额占中药注射剂总用药金额比例分别为13.7%、26.3%、25.7%。抗肿瘤类中药注射剂用药金额3年内变化不大,其中2007年有所降低,可能与当年品种数较少有关。肝胆类中药注射剂用药金额占总用药金额比例一直较小且呈总体下降趋势。
2.3 单品种中药注射剂应用情况
见表3。三年中进入中药注射剂用药金额前三位的品种有喜炎平、康艾、苦碟子、炎琥宁、参芪扶正、疏血通,进入中药注射剂DDDs排序中前3位的品种有喜炎平、生脉、痰热清、炎琥宁、苦碟子、康艾、黄芪、灯盏花素。其中苦碟子用药金额及DDDs排序稳定,3年内均稳居前列。
3 讨论
3.1 用药金额统计结果分析
我院2006～008年中药注射剂金额与用药总金额呈逐年上升趋势,这与近年来医疗体制改革的进一步落实、医药事业的飞速发展是密不可分的;但中药注射剂金额占全部用药总额百分率却呈逐年下降趋势,这有以下两个方面的原因,①近年来中药注射剂的不良反应频发,引起了医生的注意,为规避医患纠纷和矛盾,尽量减少了中药注射剂的使用;②通过临床药师的临床合理用药干预,中药注射剂超适应证、超剂量使用的现象有所减少。
3.2 各类中药注射剂使用情况分析
三年来,心脑血管中药注射剂用药金额占中药注射剂总用药金额比例虽逐年下降,但一直保持在50%以上,这主要因为,①此类中药注射剂处方来源可靠,疗效已经过长期的临床验证,制成注射剂型后,起效迅速,对于心脑血管急症的处理以及预防和维持治疗上发挥的作用不容小视。②不考虑中药制成注射剂型后,由于成分复杂和工艺落后导致其毒副反应增多的因素,其比西药安全的观点在医护人员和患者中普遍存在,这一观点的存在导致中药注射剂的超剂量、长疗程使用。③心脑血管类中药注射剂存在较多超适应证使用的现象,例如右环指不完全离断伤患者给予香丹注射液,该药可扩张血管、增进冠状动脉血流量,主要用于心绞痛或心肌梗死的治疗,对于改善外周微循环疗效不确切。又如腰4椎体压缩性骨折患者使用苦碟子注射液,该药成分为抱茎苦荬菜,具有活血止痛、清热祛瘀的作用,用于瘀血闭阻的胸痹,证见:胸闷、心痛,品苦,舌暗红或存瘀斑等;适用于冠心病,心绞痛见上述病状者,此患者也非适应证。
尽管近年来SFDA陆续通报了抗菌抗病毒类中药注射剂中的清开灵、双黄连、穿琥宁、鱼腥草等注射剂的不良反应,我院早已停止了这些药物的使用,但抗菌抗病毒类中药注射剂的用量及金额在我院依然呈逐年上升之势,这可能与两个因素有关,①随着我国抗菌药物的进一步滥用,导致抗生素耐药菌日益增多,卫生部连续下文要求严格控制抗菌药物的使用,而中药注射剂不属管制范畴,同时免去了抗菌药物分级使用中必须上级医生签字的手续,因此医生乐于使用,特别对儿科来说,医生和患儿家属更乐于接受此类药物。②相比抗菌药物的飞速发展,抗病毒类药物可选品种数较少,而抗病毒类中药注射剂无疑为医生提供了另一个选择。抗肿瘤类中药注射剂的用药金额三年来保持稳定,其中康艾、参芪扶正的用药金额排名居前,提示目前癌症已经成了常见病、高发病。
3.3 销售金额与应用频度同步性分析
金额排序/DDDs排序可以反映药品销售金额与用药频度是否同步,比值接近1.0时,表明同步性良好。其中大多数的品种同步性都较好,少数品种同步性差。如抗肿瘤药物康艾和参芪扶正注射液,其用药金额虽排名居前,但由于日均费用较高,分别为328元/d、185元/d,导致其同步性不好,连续三年的金额排序/DDDs排序都在0.7以下,最低达到了0.10。又如黄芪注射剂连续三年的金额排序/DDDs排序比值为15、17、5,同步性也不好,原因可能为其日均费用很低,只有5.75元有关。
3.4 中药注射剂的合理使用
3.4.1 使用中药注射剂的安全性问题注射剂普遍存在成分复杂、有效成分不确定的问题,从而导致制剂纯度不易控制,药品的质量标准也不易确定。在查阅说明书的时候可以看到大多数中药注射剂的说明书过于简单,不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等这些与药物安全使用密切相关的信息均注明“尚不明确”或“尚无本品与其他药物相互作用的信息”。这些都给临床医师合理使用中药注射剂增加了难度,建议医师选用中药注射剂时应权衡利弊,慎重选用。
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