小儿用对乙酰氨基酚成人剂型调配对疗效和不良反应的影响
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[摘要] 目的:探讨对乙酰氨基酚成人剂型用于儿童产生分剂量差异及剂型改变对解热疗效和不良反应的影响,分析儿童用成人剂型药存在的缺陷。方法:①分剂量误差试验:药剂专业组及非专业组每组10人调配片剂(1/6、1/4、1/2、2/3片)各6份,分析它们的变异系数。②解热疗效观察:3～6岁发热儿童120例随机分组,用对乙酰氨基酚片分剂量给药60例,对照组用强生公司生产的对乙酰氨基酚混悬滴剂给药60例,剂量为每次10 mg/kg,以上各单独使用,分别于用药15、30、60 min后测量体温,观察用药后的不良反应情况。结果:①药剂专业组及非专业组变异系数分别是15.4%、14.5%、12.6%、11.9%和19.8%、18.6%、16.4%、14.3%;②解热疗效有显著性差异(P<0.01);③不良反应有显著性差异(P<0.01)。结论:成人剂型用于儿童产生分剂量误差,非专业调配比专业调配误差大,分的剂量越多越小误差越大,对乙酰氨基酚用于小儿退热小儿剂型比成人剂型疗效好。本实验观察结果表明不良反应:成人剂型6例,小儿剂型0例。
[关键词] 成人剂型;儿童剂型;分剂量误差;疗效;不良反应
[中图分类号] R969.3[文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2010)03(c)-127-02
在临床上,尽管儿童对药物需求很大,但是针对儿童设定的剂量,适合儿童服用的药物却不多,目前患病儿童往往只能得到成人的药物,需要将适合成人服用的药片的一部分碾碎后服用,这样的剂量对儿童是否有效和安全不得而知[1]。由于针对儿童设定剂型剂量的药物缺乏,而带来儿童用药成人化,尤其现在很多药物缺乏儿童的临床资料,另在治疗药物监测中有关成人的药动学参数不适用于儿童,由于缺乏儿童用药的规格、剂型,临床上将成人剂型、规格的药品分剂量,常导致剂型破坏、剂量不准确而引起药物不良反应[2] ......
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