中药静脉制剂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的Meta分析(2)
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1.4 数据提取和文献质量评价
采用2人交互对文献进行摘录并对质量进行评价,争议通过第三方解决。纳入文献按照用jadad制定的量表进行评价,主要内容包括受试者分组是否真正随机、研究过程中是否使用盲法、对失访者是否记录等。记分为1~5分,1或2分的试验将被视为低质量,3~5分为高质量。
1.5统计分析
采用Review Manager5.0统计软件包进行分析,采用异质性检验,若P≥0.05,则选用固定效应模型(Fixed Effect Model),若P<0.05,则选用随机效应模型(Random Effect Model)进行OR合并。潜在的发表偏倚采用“漏斗图”分析。
2结果
2.1文献概况
初检相关文献160篇,最后19篇符合本次研究的纳入标准[2-20],报道了将945例恶性胸腔积液患者被随机分配到中药静脉制剂胸腔内注射治疗与单纯化疗药胸腔内注射治疗。纳入各研究均有基线资料描述,各研究中治疗组与对照组患者在性别、年龄、病情等方面均有可比性(P<0.05)。所有研究均未描述盲法、随访及目的-结果的意向处理(ITT)分析。
2.2 分析结果
2.2.1胸腔积液疗效19个研究均报道了有效率,其中治疗组共治疗483例,对照组共治疗462例。各研究之间无异质性(经异质性检验,P>0.05),采用固定效应模型。治疗组有效率高于对照组(OR=1.79,95%CI 1.33～2.41,P<0.05)。说明中药静脉制剂胸腔内注射疗效优于单纯化疗药物腔内注射。见图1。2.2.2生活质量改善情况10个研究报道了Kamofsky评分改善率,其中香菇多糖与化疗药物联合组共治疗239例,单纯化疗组共治疗235例。各研究之间无异质性(经异质性检验,P>0.05),采用固定效应模型。分析结果显示(图2),治疗组Kamofsky评分改善率高于对照组(OR=3.98,95%CI 2.63～6.02,P<0.05)。说明中药静脉制剂胸腔内注射生活质量改善优于单纯化疗药物腔内注射。
2.2.3毒副反应19个研究均描述毒副反应发生情况。主要毒副反应为发热、胸痛、消化道不良反应、骨髓抑制,以及肝肾功能损害、脱发等。其中,9个研究有发热报道,7个有统计学数据;15个研究有胸痛报道,13个有统计学数据;16个研究有消化道不良反应报道,14个有统计学数据;19个研究中治疗组患者均未出现骨髓抑制、肝肾功能损害及脱发,17个研究对照组患者出现了不同程度的骨髓抑制,5个研究对照组患者有肝功能损害,5个研究对照组患者有肾功能损害,1个研究对照组患者出现脱发 ......
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