HPLC法测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾的有关物质
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陈颖 傅嘉华 周丽梅 广东食品药品职业学院;广州白云山天心药业股份有限公司;
【摘要】目的:建立HPLC法测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾有关物质的方法。方法:采用氰基硅烷键合硅胶(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(pH=3.25)-异丙醇(97.5:2.5);检测波长:230nm;流速:1.0ml/min。结果:各杂质峰与主峰分离度良好,克拉维酸的最小检测限为0.193μg/ml,替卡西林的最小检测限为0.355μg/ml。结论:本方法可用于注射用替卡西林钠克拉维酸钾的有关物质检测,且方法简便快速、准确可靠。
【关键词】 替卡西林钠 克拉维酸钾 有关物质
【分类号】R927.2
注射用替卡西林钠克拉维酸钾是一种由β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂。临床中多种革兰阳性菌和阴性菌都能产生β-内酰胺酶,这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏,从而降低治疗效果。因此药理专家研究出了耐β-内酰胺酶类青霉素来克服这一临
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注射用替卡西林钠克拉维酸钾是一种由β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂。临床中多种革兰阳性菌和阴性菌都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏，从而降低治疗效果。因此药理专家研究出了耐β-内酰胺酶类青霉素来克服这一临床现象，其中替卡西林钠克拉维酸钾是较为优秀的一种。早在1997年Reading等报道，克拉维酸可对β-内酰胺酶产生一种不可逆的抑制作用，其特性增强了替卡西林的效果。近年来，也有文献报道注射用替卡西林钠克拉维酸钾对治疗老年社区获得性肺炎(CAP)有明显的疗效，而且非发酵菌(NFCNB)对其耐药性也低。由于克拉维酸盐对多种β-内酰胺酶均是一种强有力的抑制剂，因此与替卡西林的复合剂型成为抗菌活性更强，抗菌谱更广的抗生素。建立该复方注射剂有关物质的检验方法，对于更好地控制其质量有重要的意义。
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