中药注射剂说明书中与其安全性相关的项目调查
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牛凯云 郑州市第九人民医院药剂科;
【摘要】目的:调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法:收集93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析。结果:中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低,大部分低于50%,药理作用的标注率较低,仅有18.28%。结论:中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响。
【关键词】 中药注射剂 说明书 安全性
【分类号】R286
近年来,对中药注射剂产生不良反应屡有报道[1-2],人们对中药注射剂的安全性越来越担忧,为考查其安全性与说明书的相关性作如下调查:1资料与方法笔者收集目前尚在使用的93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说
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[摘要]目的：调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法：收集93种中药注射剂的说明书，按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说明书的要求，对其说明书内容进行分析。结果：中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%，对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低，大部分低于50%，药理作用的标注率较低，仅有18.28%。结论：中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题，对其安全使用造成一定影响。
[关键词]中药注射剂；说明书；安全性
[中图分类号]R286 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)08(a)-208-01
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