注射用复方骨肽细菌内毒素检查法研究
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张晓宇 刘柳 保定三九济世生物药业有限公司;
【摘要】目的:建立注射用复方骨肽细菌内毒素检查法。方法:按2005年版《中国药典》二部中细菌内毒素的相关规定进行实验。结果:样品在给定条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:建立注射用复方骨肽细菌内毒素检查法具有可行性。
【关键词】 注射用复方骨肽 细菌内毒素 干扰试验
【分类号】R927
注射用复方骨肽适用于风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松、颈椎病等疾病的症状改善,同时用于骨折及骨科手术后愈合,可促进骨愈合和骨新生,为我公司获批生产的冻干粉针剂,其规格为30mg的多肽物质,热原控制[1]采用家兔法。研究复方骨肽的细菌内毒素检查法的可行性,分析如下:1仪器
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注射用复方骨肽适用于风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松、颈椎病等疾病的症状改善,同时用于骨折及骨科手术后愈合,可促进骨愈合和骨新生,为我公司获批生产的冻干粉针剂,其规格为30 mg的多肽物质,热原控制采用家兔法。研究复方骨肽的细菌内毒素检查法的可行性,分析如下:
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