正交设计优化尿素软膏质量控制工艺
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陈渝军 杨杰 梅艳 管红珍 李琳琳 武汉市妇女儿童医疗保健中心;
【摘要】目的:研究影响尿素软膏质量控制的各种因素,确定最佳方法。方法:采用正交试验设计,以紫外分光光度法测定尿素含量为指标,优选主药尿素提取工艺。结果:优化提取条件为在60℃用15ml10%氯化钠溶液,每次15min,提取4次。结论:该提取工艺经济稳定、简便易行。
【关键词】 尿素 软膏 质量控制 正交试验
【分类号】R943
尿素软膏作为皮肤外用药,主要适用于皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等。其主要成分为尿素,可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,从而使角质软化和溶解。我院制剂室配制的尿素软膏是临床皮肤科常用的药物。本文采用正交试验设计法,根据中国医院制剂规范[1]收载的紫外分
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尿素软膏作为皮肤外用药，主要适用于皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等。其主要成分为尿素，可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，从而使角质软化和溶解。我院制剂室配制的尿素软膏是临床皮肤科常用的药物。本文采用正交试验设计法，根据中国医院制剂规范”收载的紫外分光光度法测定尿素的含量方法，考察提取次数、水浴温度、加10%氯化钠溶液量及提取时间的影响，确定尿素软膏中尿素质量控制的最佳提取工艺。
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