复方鳖甲软肝片联合黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎216例临床观察
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[摘要] 目的：观察复方鳖甲软肝片联合黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：采用随机单盲对照的方法，将216例慢性乙型肝炎患者分为治疗组118例和对照组98例。对照组常规应用甘草酸制剂，促肝细胞生长素、水溶维生素等药物治疗；治疗组在常规治疗的基础上应用复方鳖甲软肝片及黄芪注射液，观察两组的肝功能恢复情况及肝脏活组织检查结果。结果：复方鳖甲软肝片联合黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎两组显效和总有效率比较均有显著性差异(P<0.05)。结论：临床应用复方鳖甲软肝片及黄芪注射液治疗慢性乙型活动性肝炎，临床疗效显著，肝脏活组织检查改善程度明显，值得临床推广使用。
[关键词] 复方鳖甲软肝片；黄芪注射液；慢性乙型肝炎
[中图分类号] R512.62 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2010)10(b)-070-02
慢性乙型肝炎(这里主要指慢性活动性乙型肝炎)是指病程超过半年，有较为明显的消化道症状(食欲不振、恶心、腹胀等)，神经症状(乏力、失眠、肝区隐痛等)，肝脏轻至中度肿大，可伴有肝掌、蜘蛛痣、肝病面容，伴或不伴有脾脏肿大，肝功能持续异常，自身抗体系列阳性，肝活检有慢性活动性肝炎的病理改变者。因此乙型肝炎易进展为肝硬化，预后差，故目前临床上多采用抗病毒疗法，应用干扰素或核苷类似物，但上述两种药物往往因为价格昂贵而不能被患者广泛接受。我院2004年6月～2010年7月在常规治疗的同时，联合应用复方鳖甲软肝片及黄芪注射液，取得了良好的疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
216例慢性乙型肝炎患者均为住院患者，其中男124例，女92例，年龄18～72岁，平均(40.0±3.5)岁。所有患者均符合慢性乙型肝炎的诊断标准，将216例患者采用随机单盲对照的方法分为治疗组118例和对照组98例，两组患者的性别、年龄及其他条件均无显著性差异，具有可比性。
1.2 方法
对照组常规应用甘草酸制剂(甘草酸二铵或复方甘草酸苷)，促肝细胞生长素及水溶维生素等药物治疗；治疗组在常规保肝、对症基础上加用复方鳖甲软肝片(Fufang Biejia Ruangan Tablets)，每次2 g，每日3次，口服，4个月为1个疗程。黄芪注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml，每日1次，静脉点滴，疗程为6周，后继续服用复方鳖甲软肝片10周后，观察用药前后肝功能恢复情况及肝脏活组织检查炎症改变程度。
1.3 疗效评定标准
1.3.1 肝功能恢复情况显效：谷丙转氨酶及谷草转氨酶降至正常范围内。有效：谷丙转氨酶及谷草转氨酶降至正常值高限2倍以内。无效：谷丙转氨酶及谷草转氨酶无明显下降或在原来基础上升高。
1.3.2 肝脏活检标准显效：汇管区纤维细胞沿着界板碎屑状坏死明显减少、炎症细胞浸润现象明显减轻。有效：汇管区细胞明显减少、浸润现象减轻。无效：肝脏活检无明显改变。
1.4 统计学方法
计数资料采用χ2检验、计量资料采用t检验，P<0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 两组患者治疗后肝功能指标改变
见表1。
表 1 两组患者治疗后肝功能指标改变[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
2.2 两组治疗后肝脏活检炎症改善程度
见表2。
表2 两组治疗后肝脏活检炎症改善程度[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
2.3 不良反应
两组均无不良反应发生。
3 讨论
慢性乙型活动性肝炎是一种严重危害人类健康的慢性肝病，一旦出现明显症状，治疗已较棘手，甚至部分已进展至肝硬化。此阶段经常有肝内纤维组织增生及肝细胞的进行性损伤、坏死，而乙型肝炎又与免疫系统的异常激活有着密切的关系。因此，除抗病毒治疗外，抗肝纤维化及调节免疫的作用亦不容忽视。近年来，许多患者采用民间偏方治疗，常因疗效不明或其他原因使病情加重，给治疗带来了困难。复方鳖甲软肝片是由鳖甲、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘等中药制成的复方制剂，具有软坚散结，化瘀解毒，益气养血的作用。其主要成分鳖甲、莪术、赤芍具有活血祛瘀、软坚散结、清热凉血、行气止痛的功能；再加活血解毒补虚等的药物，互为佐使，消肿定痛，对慢性肝炎和肝纤维化有显著的临床效果。该药经动物治疗实验结果显示，能提高巨噬细胞功能，有明显阻断和抑制肝纤维化的作用，能溶解吸收已经产生的肝纤维并抑制贮脂细胞的活动，减少胶原蛋白合成，增强机体免疫力，促进肝细胞恢复，改善肝内环境，有效预防向肝硬化方向的转变，而黄芪主要的作用是益气养血扶正通脉，能调节机体免疫系统，增强抗病毒的能力，且黄芪注射液作为静点中成药在提纯过程中经过了严格科学的方法，滤除了其中可能的毒性成分，减少了副作用，进一步减轻了肝脏负担。
综上所述，从本文两组资料分析，治疗组的显效率和总有效率均高于对照组，有显著性差异(均P<0.05)；应用复方鳖甲软肝片及黄芪注射液治疗慢性乙型活动性肝炎，临床疗效显著，肝脏活组织检查改善程度明显，肝功能恢复理想，值得临床推广使用。
[参考文献]
[1]中华医学会传染病与寄生虫病学会.病毒性肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志,2000,8(24):329.
[2]万军,何基德.复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察[J] ......
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