血塞通注射剂不良反应分析(1)
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[摘要] 目的：探讨血塞通注射剂不良反应特点及相关因素。方法：检索2003～2008年国内医药学期刊报道应用血塞通注射剂所致不良反应案例，并进行统计、分析。结果：血塞通注射剂可致免疫、心血管、消化、沁尿等系统不良反应，尤以变态反应为主。结论：分析发生不良反应的相关因素，提请临床医护人员积极预防，并采取措施，尽可能地避免或减少不良反应的发生，进一步提高公众用药安全。
[关键词] 血塞通注射剂；不良反应；相关因素
[中图分类号] R969.3[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210(2010)11(a)-116-03
Analysis of adverse reaction induced by Xuesaitong Injection
HUANG Zhen, GUO Ling
(The Central People's Hospital of Tengzhou City, Tengzhou 277500, China)
[Abstract] Objective: To discuss the characteristics and the correlated factors of adverse reaction induced by Xuesaitong Injection. Methods: Adverse reaction cases induced by Xuesaitong Injection were analyzed between 2003-2008. Results: Immunity system, cardiovascular system, digestive system, uropoiesis system adverse reaction can be induced by Xuesaitong Injection, and the mainly adverse reaction was manifested as allergic reaction. Conclusion: More attention should be paid to the adverse reaction induced by Xuesaitong Injection. Adverse reaction rate should be avoided or reduced in order to improve the safety of the drug.
[Key words] Xuesaitong Injection; Adverse reaction; Related factors
血塞通注射剂是从中药三七中提取的有效活性成分三七总皂苷制成的纯中药制剂，其具有增加冠脉血流量、扩张血管、降低动脉血压，降低心肌耗氧量，抑制血小板凝集，降低血黏度等作用，为治疗缺血性脑血管病的首选药物之一，并以其稳定的性能受到医院及患者的欢迎。随着临床应用的日益广泛，其不良反应时有报道。本文通过检索CHKD期刊全文数据库，收集近年来国内医学期刊报道的血塞通注射剂不良反应文献、案例加以统计、分析， 旨在为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
检索《CHKD期刊全文数据库》2003～2008年国内公开发行期刊，剔除同一病例的重复报告及对患者年龄、性别、用药方法、发病情况等不清的报告，不包括相关的文献综述，共查阅得到符合标准的相关文献19篇，病例报告102例。
1.2 方法
对病例报告患者性别、年龄、发病时间、药物过敏史、不良反应发生类别加以统计、分析。
2 结果
2.1 患者资料
男43例，占42.2%；女59例，占57.8%。年龄15～88岁，平均58.6岁。
2.2 原患疾病
多为心脑血管疾病，如脑供血不足、高血压、脑梗死、冠心病等，提示不良反应与患者原发疾病无明显相关。
2.3 药物过敏史
提示药物过敏史22例，有药物过敏史17例，占提示病例数77.3%。其他病例不详。
2.4 合并用药
提示联合用药97例，有联合用药69例，占提示病例数71.1%。其他28例不详。
2.5 发生反应时间
见表1。
表1 不同时间段发生不良反应例数及百分比
2.6 不良反应类型
见表2。变态反应发生率高，又以皮肤过敏反应最为常见。所有发生不良反应患者均立即停用血塞通，并给予对症支持治疗，不良反应症状消失，转归情况良好。
3 不良反应发生相关因素
3.1 患者个体差异
不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄、代谢是不同的，①从年龄分布上看，老年人发生不良反应的几率较高，可能是因为，老年人一般多种疾病并存，往往同时使用多种药物；另外，老年人由于各器官、系统功能逐渐衰退，生理功能逐步减退，对药物代谢与耐受能力降低，药代动力学也有明显的改变，药动学参数的改变使血药浓度常保持在较高水平，体内的自我稳定功能减弱，药物效应相应增强，各系统尤其是中枢神经系统对多种药物敏感性增高，而机体免疫功能退化，因此发生ADR的几率较大。②从性别分布看，女性不良反应发生率高于男性，这与女性生理状况有别于男性，且对药物较敏感、耐受性较差有关[10]。③过敏体质患者易发生不良反应，其在正常或小于正常剂量的情况下都有发生不良反应的可能。
3.2 用药时间与合并用药
①用药时间>7 d，不良反应发生的病例增多，用药时间越长，发生不良反应的几率越高。②不良反应病例中，合并用药者占71.1%。由于多种药物的联合应用，化学成分、pH值等变化使得体内作用机制、作用成分不明的化合物相互作用的机会增多，注射液中不溶性微粒数增加，其热原量也会累加，可能超过人体耐受量，从而诱发不良反应的可能性大大增加。合并用药越多则不良反应发生的几率越高[7]。
3.3 药物因素
①血塞通是从中药三七中提取的有效活性成分三七总皂苷制成的纯中药制剂 ......
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