流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响(2)
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2.3.1.4 流速的测定用秒表测定100 g颗粒流出一平口漏斗的时间，流出时间为t， 重复测定5次， 则流出速度为100/t， 单位为g/s。
2.3.1.5休止角的测定将粉体放在固定于圆形器皿的中心点上面的漏斗中，粉体从漏斗中流出，直到粉体堆积层斜边的物料沿圆盘边缘为止。测出圆锥陡堆的顶点到圆盘上缘的高H，圆盘的半径为r，休止角可用下式计算：tgθ=H/r。
2.3.2 素片的质量特性
外观、片重、硬度、崩解时限、脆碎度、抗张强度、压片速度、片冲压力、水分。片剂抗张强度的测定：将压好的片剂用片剂四用仪的“硬度”档，测定片剂的径向破碎力。抗张强度用公式Ts=2F/π·D·L计算，式中Ts为片剂的抗张强度(MPa)，F为径向破碎力(单位：N)，D为片剂的直径(单位：m)，L为片剂的厚度(单位：m) 。抗张强度的大小反映物料的结合力和压缩成形性的好坏[7]。
2.4 结果
见表1、2。
结果表明，流化床喷雾制粒粒度较细、颗粒圆整、类球形，粒径分布较窄，多为14~24目，颗粒细腻，流动性好，颗粒强度较大，压缩度小，收率高，制粒一份耗时仅2.5 h。摇摆式挤出制粒所制得颗粒质脆，呈圆柱状或不规则形，工序耗时10 h左右。两种颗粒在普通33冲国产压片机上试压，素片特性无显著性差异，在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh压片机压片，流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异，但压片速度有显著性差异。
3 讨论
流化床所制颗粒圆整，片面细腻光滑，成粒干燥时间短，冰片损失较低，压片速度快，产量大，适用于对热相对不稳定的物料的制粒。摇摆式制粒颗粒呈圆柱形或不规则形，粒度大，颗粒颜色呈红棕色，在外观上与流化床棕褐色有一定区别，可能是丹参酮等脂溶性成分迁移表面所致。摇摆式制粒颗粒片面有麻点或色斑，流动性稍差，在烘干过程中，冰片挥发严重，以冰片粉外加混匀时，存在颗粒分层等现象，为进一步降低冰片损失，可采用β环糊精包合技术处理后[8-9]，与丹参颗粒混合压片，效果更佳。
本实验采用工序验证法研究不同工艺条件下颗粒可压性，以压片速度和素片特征为指标，为片剂工艺的方法学研究提供了新的途径。
[参考文献]
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