复方五指柑胶囊毒理学研究
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孙虹 沈琳 胡雅静 胡淑毅 许睿 方永奇 李翎 国家中药现代化工程技术研究中心;丽珠集团利民制药厂;广州中医药大学第一附属医院临床实验中心;
【摘要】目的:观察复方五指柑胶囊的急性毒性和长期毒性。方法:①急性毒性试验,取NIH小白鼠20只,雌雄各半,采用最大给药法灌胃给药,给药后连续观察7 d,观察期间记录动物的毒性反应情况和死亡情况。②长期毒性试验,SD大鼠80只,每组20只,3个试验组用复方五指柑胶囊2.01、1.02、0.51 g/kg,对照组给予生理盐水,连续灌胃2个月,观察一般状况测量动物器官指数,进行病理、血液学、血液生化学检查。结果:复方五指柑胶囊的最大耐受量大于20 g/kg,相当于临床推荐用量的370倍以上;长期毒性以复方五指柑胶囊连续灌胃给药2个月,各剂量组各项指标均未见异常。结论:复方五指柑胶囊是一种毒副作用小、不易产生蓄积性毒性作用、安全有效的中药制剂。
【关键词】 复方五指柑胶囊 急性毒性 长期毒性
【分类号】R286
中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD复方五指柑胶囊是在部颁标准收载品种复方五指柑片的基础上研制而成的一种中药制剂,具有清热解表,燥湿止泻的功效,临床上用于治疗急性胃肠炎、风热感冒、痢疾等疾病[1-2]。本次试验对复方五指柑胶囊进行毒理学研究,观察小鼠灌胃给药的急性毒
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复方五指柑胶囊是在部颁标准收载品种复方五指柑片的基础上研制而成的一种中药制剂，具有清热解表，燥湿止泻的功效，临床上用于治疗急性胃肠炎、风热感冒、痢疾等疾病。本次试验对复方五指柑胶囊进行毒理学研究，观察小鼠灌胃给药的急性毒性反应以及大鼠连续给药2个月所产生的毒性反应，观察小鼠灌胃一次给予药物后所产生的急性毒性反应和死亡情况，了解药物不同剂量长期使用后可能对机体产生的毒性反应，毒性作用的靶器官及其恢复和发展情况，确定无毒反应剂量，为拟定人用安全剂量提供参考。
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