蒌贝清肝胶囊治疗乳腺增生108例临床研究(2)
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1.6 疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中乳癖的疗效标准判定。治愈：乳房肿块消失，疼痛消失，停药3个月无复发。好转：乳房肿块缩小，结节变软，疼痛减轻或消失。未愈：乳房肿块及疼痛无变化。
1.6 统计学方法
采用χ2检验和t检验。
2 结果
3.1 两组综合疗效比较
两组治疗后比较，治疗组综合疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组综合疗效比较[n(%)]
与对照组比较，ΔP<0.05
2.2 两组治疗后症状与体征改善情况比较
两组治疗后症状、体征均有改善，且治疗组疗效优于对照组。见表2。
表2 两组主要症状积分比较
与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，ΔP<0.05
2.3 两组复发率比较
随访两组治疗有效的患者，停药3个月后，两组复发率比较，治疗组复发12例，复发率为9.8%；对照组复发9例，复发率为11.84%，两组复发率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4 两组药物不良反应
两组用药前后实验室检查血、尿常规及肝肾功能均无明显异常。服药后，治疗组8例与对照组6例均出现上腹饱胀不适、恶心症状，治疗组5例出现大便次数增加或便稀症状，对照组15例出现鼻咽干燥症状，但均不影响治疗。
3 讨论
乳房是女性重要的性腺靶器官，是受内分泌影响最敏感的器官之一。正常情况下，女性乳房的腺泡、腺管和纤维组织，在1个月经周期里，在下丘脑-垂体-卵巢轴及其他内分泌激素的综合影响下，要经历增生和复原的组织改变过程。研究表明，多种因素可导致女性神经内分泌系统失衡，使体内激素的分泌出现异常，引起或加重乳腺增生。它并非单纯的某种激素失调所致，而是神经-内分泌-免疫系统的多个环节失调造成的[1]，其本质是一种生理性增生和复旧不全造成的乳腺正常结构紊乱[5]，主要临床表现为乳房疼痛和乳房肿块[3]。
现代医学对乳腺增生的治疗主要是采用抗雌激素类药物治疗，包括黄体酮、雄激素制剂、三苯氧胺等，但这些药物副反应较大，且容易加重体内的内分泌失调，不能长期应用。见效虽快，但复发率较高；而中医治疗乳腺增生历史悠久，疗效确切，有明显优势，它以整体观念和脏腑经络理论为指导，辨证审因而治，成为目前临床上治疗乳腺增生的主流。乳腺增生属于祖国医学“乳癖”、“乳中结核”等范畴，明代陈实功《外科正宗》有云“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成”。一般认为本病的病机是肝郁气滞，痰凝血瘀，冲任失调[6]。《圣济总录》有云“妇人以冲任为本，若失于将理，冲任不和……则气壅不散，结聚乳间，或硬或肿，疼痛有核”。现代女性，同时承受工作、家庭双重压力，情绪波动剧烈，烦劳过度，朝夕积累，体内脏腑经络功能失常影响到乳房而发病，尤其与肝、脾、肾的关系密切。肝脏条达疏泄失常而气火内炽，脾脏运化失职而痰浊内生，气滞血瘀痰凝，蕴结于乳中而发生乳房肿块，痛不可触。烦劳日久伤肾，肾虚冲任气血失调则乳痛加重，月经紊乱。肾虚冲任失调为发病之本，肝气郁结、痰凝血瘀为发病之标，乃属本虚标实之证。基于此，我院制成蒌贝清肝胶囊，疏肝活血，化痰散结，补肾调冲，集调补和消散为一体，标本同治。方中以蒌贝二陈汤清热化痰，软坚散结；丹皮、夏枯草、柴胡、山枙子疏肝清热，理气止痛；丝瓜络通经活络；桃仁、王不留行、路路通活血化瘀，消肿散结。诸药全用，使肝气疏、肾气足、乳络通、痰瘀散，用之于临床，效果显著。现代药理研究已经证明，临床上以活血化瘀、疏肝解郁、调摄冲任、软坚化痰等治疗方法，可有效改善乳房血液循环，调整机体内分泌失衡，从而抑制乳腺增生的发生与发展[1]。
本研究结果表明，蒌贝清肝胶囊治疗乳腺增生临床效果满意，治疗组总有效率为93.52%，与对照组比较差异有统计学意义；治疗组患者经治疗，乳房疼痛、乳房肿块等症状、体征的改善情况明显优于对照组，复发率低，且治疗过程中无不良反应发生。同时，对乳腺增生患者神经、免疫、内分泌系统的影响及抑制乳腺增生的机制，值得进一步深入研究。
[参考文献]
[1]钱丽旗,裴晓华,许芝银.中医辨治乳腺增生的思路与方法[J].中医杂志,2008,49(1):73.
[2]国家中医药管理局.中医病症疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:45-46.
[3]蒋含嫣,陈述铮,王丽娜,等.自拟消癖汤治疗气滞血瘀痰凝型乳癖疗效观察[J].中医药学报,2009,37(2):57-58 ......
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