参麦注射液安全性文献分析(2)
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3.2 质量控制要点
目前参麦注射液的安全性受到质疑，原因很多，其中注射剂本身的质量问题也是导致不良反应的原因之一，而这并非真正的不良反应。为了避免这一因素升高“不良反应”的发生率，也为了临床上更好地使用参麦注射液，其质量控制应严格按照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》从原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量监测、稳定性考察5个方面入手，以确保参麦注射液的质量符合国家标准。
3.3 临床使用建议
基于本次文献研究对影响参麦注射液安全性因素及不良反应原因的分析，建议医护人员临床使用参麦注射液时重视以下问题：①严格按照本品适应证范围并结合辨证情况使用。②使用前仔细询问既往过敏史，有过敏史者慎用。③尽量减少参麦注射液与其他药物配伍应用，尤其不应与抗菌药物混合应用[1]。④使用前要注意生产厂家、批号、有效期，观察其色泽及有无沉淀，要严格避免使用那些存在澄明度问题的注射液，且应现配现用，严格无菌操作规程。⑤静脉推注和静脉滴注时，剂量不宜过大，速度不宜过快，应≤40滴/min[7-8]。⑥用药过程中前30 min需密切观察异常情况，尤其要观察患者有无胸闷、呼吸困难、心悸、气促、皮肤潮红、恶心呕吐、多汗、面部苍白、皮疹。首次用药的患者更要密切观察。
3.4 发生不良反应后的护理建议
在参麦注射液的使用过程中一旦出现过敏反应，应立即停药，及时给予抗过敏对症治疗，轻者口服氯苯那敏、维生素C；重者肌注苯海拉明、氯苯那敏、氯丙嗪，静脉推注地塞米松和10%葡萄糖酸钙；休克者给予肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、升压药、吸氧等[8]。发生过敏性休克的患者要有专人守护，密切观察病情变化，及时测量生命体征和观察用药后的反应，并做好记录。
另外，由于过敏反应发生突然且症状较重，患者易出现紧张、恐惧的情绪及对医疗的不信任。护士在积极进行抢救的同时，还应注意患者的心理疏导，主动向其做好解释、安慰工作，及时与患者沟通，了解其想法，减轻其心理负担，使其保持镇静，树立治疗信心，积极配合抢救，从而利于抢救工作的进行。待病情稳定后，护士还应向患者及家属进行健康教育，告知其对参麦注射液过敏，并讲解过敏反应的原因及今后的注意事项。
3.5 保管注意事项
参麦注射液为纯中药制剂，呈微黄至淡棕色澄清液体，根据中成药保管原则，温度过高会使某些高分子化合物的胶体受到破坏而出现凝集现象，温度过低则某些成分的溶解和稳定性随之降低，两者都会发生沉淀、混浊。因此，必须将参麦注射液予以遮光保存，并防冻结，防高热，置于室内阴凉干燥处，温度以10～20℃为宜，使用前必须严格对光检查产品质量，如发现药液出现混浊、沉淀、漏气等现象应禁止使用[9]。
3.6 展望
参麦注射液自上市后迅速广泛应用于临床，其有效性及便捷性受到很多临床医生的青睐，虽然目前其安全性受到质疑，某些医疗机构甚至停用参麦注射液，但这并不能阻碍参麦注射液在临床应用中发挥越来越重要的治疗作用。随着上市后安全性评价的相继展开和药理研究的深入，参麦注射液将有更好的临床应用前景，临床中也应充分利用这一宝贵的中药资源。
[参考文献]
[1]王丽,尹桃,朱敏文.参麦注射液不良反应回顾性研究[J].中南药学,2007,5(3):273-276.
[2]张军,尹庆春,李俊.参麦注射液佐治慢性心力衰竭84例疗效观察[J].西北药学杂志,2010,25(1):51-52.
[3]袁兴华.参麦注射液治疗慢性充血性心力衰竭疗效观察[J].药物与临床,2010,7(2):60,62.
[4]居靖,汪海孙,黄萍,等.参麦注射液不良反应/不良事件分析[J].安徽医药,2009,13(12):1593-1595.
[5]姜湘英,叶银梅,刘君琳.参麦注射液致过敏性休克不良反应分析[J].中国民族民间医药,2009,18(20):78.
[6]权国勋,汪祥.参麦注射液致过敏反应26例分析[J].安徽医药,2008,12(9):878-879 ......
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