国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题等5则
本刊讯3月4日,国家药品不良反应监测中心发布通报,关注减肥药奥利司他安全性问题。截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。2010年9月1日,国家食品药品监督管理局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》,已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入相关的警示。
国家食品药品监督管理局建议消费者仔细阅读说明书,当出现严重不良反应相关症状时应及时就医。建议医师和药师应按说明书指导患者正确用药,一经发现应及时进行检查和治疗,同时将不良反应病例上报国家药品不良反应监测数据库。建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员。同时加强不良反应监测工作,采取有效的风险管理措施最大限度地减少不良反应的发生。
我国疫苗监管体系通过世卫组织评估
本刊讯 3月1日,WHO疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比在京宣布,我国疫苗监管体系通过WHO评估,成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国。
据了解 ......
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