芪味糖平胶囊干预治疗糖耐量受损的临床研究(2)
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1.3 方法
试验组服用芪味糖平胶囊，1次3粒，每日2次。对照组服用芪味糖平胶囊模拟剂，1次3粒，每日2次。疗程为24个月。入选患者不被干预其生活方式，给予IGT知识宣教，每3个月1次。
1.4 检测指标
空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)，OGTT测2 h血糖(2 h PG)及2 h胰岛素(2 h INS)，治疗前后各检查1次。HOMA模型胰岛素抵抗指数[2](HOMA-IR)=(FINS×FPG)/22.5，HOMA模型β细胞功能指数(HBCI)=20×FINS/(FPG-3.5)。
1.5 统计学方法
采用SPSS 17.0软件包，假设检验采用双侧检验，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，等级资料用例数和百分比表示，采用Wilcoxon秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组IGT转归情况比较
两组治疗1年后与治疗2年后IGT转为正常的比较，试验组明显高于对照组；两组IGT转为糖尿病的比较，试验组明显低于对照组。两组IGT转归情况比较差异有高度统计学意义(P<0.01)，见表1。
2.2 两组血糖和胰岛素比较
试验组FPG、FINS、2 h PG和2 h INS治疗后较治疗前明显降低(P<0.01)；对照组FINS治疗后较治疗前明显升高(P<0.01)，FPG、2 h PG和2 h INS治疗后较治疗前升高不明显(P>0.05)。试验组疗效优于对照组(P<0.01)。见表2。
2.3 两组HOMA-IR和BHCI比较
试验组HOMA-IR治疗后较治疗前明显降低(P<0.01)；对照组治疗后较治疗前明显升高(P<0.01)；试验组疗效优于对照组(P<0.01)。试验组BHCI治疗后较治疗前明显升高(P<0.01)；对照组治疗后较治疗前明显降低(P>0.05)；试验组疗效优于对照组(P<0.05)。见表2。
2.4 不良反应
两组各有1例出现一过性胃部不适，未经治疗自行缓解。其余无其他不适。
3 讨论
IGT的主要病理生理改变为外周胰岛素抵抗(IR)，许多研究证实在IGT阶段也存在胰岛β细胞功能障碍[8]。IR和胰岛β细胞功能障碍是T2D的主要发病机制，初始阶段主要是IR，这时胰岛β细胞代偿性地分泌胰岛素增加,可以将血糖控制在正常水平，仅表现为高胰岛素血症，但随着时间延长，IR继续发展，胰岛β细胞分泌胰岛素增加不足以代偿时，则会发生空腹血糖受损(IFG)和IGT，此时胰岛β细胞的数量仍是增加的,功能可能也是增强的，只是代偿不了日益严重的IR而已[9]。
在IGT阶段，血糖水平及所伴其他代谢异常已使器官组织发生损害，尤其是动脉粥样硬化性心血管病变。餐后高血糖可引起葡萄糖在细胞和组织中的毒性作用，在血糖升高对人体的危害中占主要地位。糖尿病血管并发症发生的一个重要机制是由于血糖升高而形成的大量糖基化终产物(AGEs)，引起氧化应激状态，导致血管收缩，抗血栓能力下降，血栓形成增加，血管基质增生,最终导致动脉粥样硬化[10]。
芪味糖平胶囊由黄芪、黄芩、紫苏子、党参、大黄、大枣、熟地黄、柴胡、丹参、郁金、茵陈、天花粉、石膏、车前子等组成，具有益气养阴、滋补肝肾、清热生津之功效。研究结果显示,随着服用芪味糖平胶囊时间的延长，IGT发展为T2D的比例逐渐降低，转为正常的比例逐渐升高，与对照组相比，芪味糖平胶囊使T2D的发病危险性下降了83.67%。与文献报道的西药阿卡波糖和二甲双胍的疗效相似[2]。同时，研究结果还显示芪味糖平胶囊可降低IGT患者空腹及餐后胰岛素水平，从而减轻胰岛素抵抗，提高胰岛素敏感性，改善胰岛β细胞功能。
芪味糖平胶囊治疗IGT的研究虽然取得了一定的效果，但毕竟是一个小样本的临床研究，还有许多不足之处。对不愿参与强化生活方式干预的人群，可以考虑使用复方中药。中药复方制剂药效缓和、不良反应少，最宜作为有效预防和控制IGT的长期用药[11]。
[参考文献]
[1]中华中医药学会.糖尿病中医防治指南[M].北京:中国中医药出版社,2007:1-10.
[2]杨文英,林立香,齐今吾,等.阿卡波糖和二甲双胍对IGT人群糖尿病预防的效果-多中心3年前瞻性观察[J].中华内分泌代谢杂志,2001,17(3):131-134.
[3]潘孝仁,李光伟,胡英华,等.饮食和运动干预治疗对糖尿病发病率的影响[J].中华内科杂志,1995,34(2):108-112.
[4]The Diabetes Prevention Program Research Group. The diabetes prevention program-design and methods for a clinical trial in the prevention of type 2 diabetes [J]. Diabetes Care,1999,22(4):623-633 ......
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