酶标法检测CA242不确定度的评估分析
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周艳秋 高红军 田颖 王洪武 煤炭总医院中心实验室;
【摘要】目的:探讨临床检验过程中定量酶标法(ELISA)检测CA242的不同影响因素,评估CA242的测量不确定度。方法:参考CNAS-GL06:2006《化学分析中不确定度的评估指南》等测量不确定度指南文件,重复检测低、中、高值3例标本,对本实验室开展的CA242检测评估其测量不确定度。结果:低、中、高值标本测定结果分别为4.482、41.892、102.355 U/ml,其相应的扩展不确定度为0.829、8.066、19.732 U/ml。随着标本浓度的上升,移液器加样引入的不确定度逐渐增加,而标准曲线拟合引入的不确定度则恰好相反。精密度和酶标仪测定OD值引入的不确定度所占比例最小。结论:在临床工作中应严格控制ELISA实验条件,特别是控制反应温度和环境温度,保证加样的准确性和稳定性,以获得准确可靠的结果。
【关键词】 测量不确定度 定量酶标法 CA
【分类号】R446.6
酶联免疫吸附试验(ELISA)可以定性或定量分析样品中目标蛋白的表达情况,但结果的重复性和可靠性较难控制。测量不确定度(uncertainty in measurement,UM)是医学实验室质量管理体系及检验标准化工作的重要组成部分[1]。CA242是消化道肿瘤常用的检测指标,目前临床检测CA242以定
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酶联免疫吸附试验(EuSA)可以定性或定量分析样品中目标蛋白的表达情况，但结果的重复性和可靠性较难控制。测量不确定度(uncertainty in measurement，UM)是医学实验室质量管理体系及检验标准化工作的重要组成部分。CA242是消化道肿瘤常用的检测指标，目前临床检测CA242以定量酶标法为主，各医院对该项目的检测报告未采用UM的形式。为更客观反映该项目的检测结果。对我室EUSA法检测CA242的UM讲行了初步研究。
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