血栓通治疗冠心病心绞痛的临床观察(2)
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1.5 观察指标
1.5.1 疗效性指标①心绞痛发作时间、次数、程度、持续时间、诱发原因及硝酸甘油服用量；②心电图检查；③血液流变学检查：血液黏度测定用NX-5型血液黏度计(上海医科大学生产)；④血脂测定：酶法测定三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)，直接法测定高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)。
1.5.2 一般体格检查项目血、尿、大便常规化验，肝肾功能检查，治疗前后症状、体征的变化情况。
1.6 疗效判定标准
1.6.1 心绞痛疗效判定标准[6]显效：心绞痛分级改善≥2级或不再发作；有效：心绞痛分级改善≥1级或硝酸甘油用量减少一半；无效：心绞痛发作程度、次数、持续时间及硝酸甘油用量基本无变化。
1.6.2 心电图疗效判定标准[6]显效：心电图恢复至大致正常(即正常范围)或达到正常心电图；有效：ST段的降低，以治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)；或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效：心电图基本与治疗前相同； 或ST段较治疗前降低，T波加深或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞等。
1.6.3 中医证候疗效判定标准证候评分参照国家中医药管理局《胸痹心痛(冠心病心绞痛)急症诊疗规范》。证候明显，经常出现，影响工作和生活，评4分；证候明显，持续存在，但不影响工作和生活，评3分；证候时轻时重，间断出现，评2分；证候较轻，偶尔出现，评1分。显效：证候全部消失，或治疗后证候积分减少≥70%；有效：治疗后证候积分减少50%～70%；无效：治疗后证候积分减少<50%或证候积分反而增加。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。
1.7 统计学方法
采用SPSS 10.01统计软件包进行分析，计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组中医证候疗效比较
治疗后，两组间中医证候疗效比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表2。
表2 两组中医证候疗效比较[n(%)]
注：与对照组比较，χ2=5.91，*P<0.05；χ2=8.31，△P<0.01
2.2 两组心绞痛疗效比较
治疗后，两组心绞痛疗效比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表3。
表3 两组心绞痛疗效比较[n(%)]
注：与对照组比较，χ2=4.84，*P<0.05；χ2=8.27，△P<0.01
2.3 两组心电图疗效比较
治疗后，两组间心电图疗效比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表4。
表4 两组心电图疗效比较[n(%)]
注：与对照组比较，χ2=5.00，*P<0.05；χ2=4.88，△P<0.05
2.4 两组治疗前后血液流变学比较
治疗后两组间全血黏度(BV)、血浆黏度(SV)、红细胞压积(HCT)、红细胞聚积指数(RBCAI)、红细胞变形指数(RBCTI)、纤维蛋白原(FB)比较差异有统计学意义。见表5。
2.5 两组治疗前后血脂比较
治疗后两组间胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)比较差异有统计学意义。见表6。
2.6 安全性评价
在治疗组50例临床观察中，2例出现皮肤瘙痒、皮疹，给予抗组胺药治疗后消失。未发现肝、肾功能受损现象。
3 讨论
冠心病心绞痛是因冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。基本病理过程是在冠状动脉痉挛、粥样硬化的基础上发生心肌氧代谢供需失调，供血不足，氧耗量增加[8]。冠心病是一种由多重危险因素导致的慢性疾病[9]，高血脂可加快动脉粥样硬化的进程、升高血液黏度，妨碍组织器官的血液灌注，引起心脏血管的微循环和血管硬化[10]；高黏血症可致血液黏稠度增高，心脏负荷增加，血输出量减少，微循环灌注减少，在有冠状动脉狭窄时，因血液阻力增大伴血液黏度增加，可使冠状动脉血流量大大减少，使心脏缺血、缺氧，从而造成严重后果[11]。因此在冠心病心绞痛扩张冠状血管治疗的同时，调解血脂，改善血液流变性至关重要。
血栓通的主要成分是三七总皂苷，含人参皂苷Rb、人参皂苷Rg和三七皂苷R1。它能显著降低血细胞比容和血纤维蛋白含量，使全血黏度明显降低，血液流速增快；可抑制ADP诱发的血小板聚集，从而使血液中的红细胞和血小板均匀分散于血浆中，以防止血栓形成；可松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧以及心肌收缩性能，提高心肌细胞耐缺氧能力；对抗再供氧造成的损伤和钙超载作用，以减少缺血、缺氧对心肌的损伤[12]；抑制红细胞聚集，增强红细胞变形能力；具有内皮素拮抗剂样作用，对抗组织缺血性损伤；能够调节血脂，改善血液流变性[13]，防止新的粥样斑形成或稳定斑块，改变血液高凝、黏、聚状态，改善冠状动脉循环，增加心肌供血；能调整心胸血管的凋亡过程，利于修复损伤组织[14]；通过调节血管收缩功能，扩张冠状动状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺氧状况。
本组病例观察结果显示，治疗组中医证候疗效、心绞痛疗效、心电图疗效均优于对照组，并能明显改善血液流变学及血脂。除偶发皮肤瘙痒、皮疹外，未见其他不良反应，与文献报道一致[1-4]。因此，血栓通治疗冠心病心绞痛具有较好的扩张血管、改善心肌缺血的药理作用，临床疗效显著、安全、无毒副作用，是治疗冠心病心绞痛较理想的药物。
[参考文献]
[1]崔冬梅.血栓通联合硝酸酯类药物治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].承德医学院学报,2008,25(2):139-140.
[2]闫士莲,许国星,钟传茂,等.血栓通注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中国现代医生,2007,45(11):91,95.
[3]蒋正华.硝酸甘油联合血栓通治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].中国医药指南,2008,6(15):198-199.
[4]陈秀红.血栓通注射液治疗冠心病疗效观察[J].临床合理用药,2009,2(7):42.
[5]ACC/AHA不稳定型心绞痛与非ST段抬高心肌梗死治疗指南(2002年最新重要修订)[J].内科急危重症杂志,2002,8(4):230-232.
[6]陈可冀,廖家桢,肖镇祥.心脑血管病研究[M] ......
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