参姜锁阳益气片的小鼠急性毒性实验研究
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[作者简介] 贾丹兵(1955-)，女，主任药师，硕士，主要从事抗疲劳药物的临床与基础研究。
[摘要] 目的：观察参姜锁阳益气片的小鼠急性毒性反应。方法：取40只小鼠分别按体重随机分为给药组(20只)和溶媒对照组(20只)，进行急性毒性观察，给药组灌胃给予参姜锁阳益气溶液，溶媒对照组灌胃给予去离子水，当日上、下午各给药1次，最大给药容积均为50.0 ml/kg。给药后观察14 d。结果：两组动物给药观察14 d后，均未见明显异常。动物第1、7及14 d体重均有所增加，且两组增长幅度相近。14 d后小鼠处死，经剖检肉眼观察未见异常。结论：参姜锁阳益气片(40.0 g/kg，相当于正常人用药量的1 200倍剂量)灌胃给药对小鼠的毒性较小，即该药对小鼠的MTD>40.0 g/kg，可作为一种安全的药物制剂应用于临床。
[关键词] 参姜锁阳益气片；小鼠；急性毒性实验
[中图分类号] R872.7[文献标识码] A [文章编号]1673-7210(2011)08(a)-066-02
Experimental study on acute toxicity of Shenjiangsuoyangyiqi tables in mice
JIA Danbing, LIU Shan, LI Naimin, TANG Liming, LI Chunjie, GONG Yuanxin
People's Liberation Army No.211 Hospital, Harbin 150080, China
[Abstract] Objective: To study the acute toxic reaction of Shenjiangsuoyangyiqi tables in mice. Methods: 40 mice were randomly divided into the treatment group(n=20) and the control group (n=20) for acute toxic reaction, the treatment group were given Shenjiangsuoyangyiqi with the dosage of 50.0 ml/kg. The control group were given the same dosage of deionized water in morning and afternoon, respectively. Its acute toxic reactions were observed 14 days. Results: No toxic reation was shown after experiment in two groups. Body weight were all average increased in the 1st day, 7th day and 14th day. After 14 days, no toxic reation was shown after cervical dislocation by examination. Conclusion: The MTD dosage of Shenjiangsuoyangyiqi Tables is above 40.0 g/kg in mice with less toxic, and can be used as a safe drug for clinical application.
[Key words] Shenjiangsuoyangyiqi Tables; Mouse; Acute toxicity experiment
参姜锁阳益气片是防治高寒缺氧的优效药品，其处方来源于我院主任医师师承经验方，具有深厚的临床基础。参姜锁阳益气片主要由西洋参、干姜、桂枝、寸冬、锁阳、红花、阿胶等成分组成，具有温阳祛寒，纳气平喘，益肺补肾，通经活络，调元散瘀之功效，可抗御寒冷环境中机体心、肺、肾、脑等重要器官缺氧、功能减退等，防止高寒缺氧性疲劳的发生。为了提高临床用药的安全性，本实验参照文献[1-4]，通过对小鼠灌胃给药，观察参姜锁阳益气片的急性毒性反应，为其临床应用提供依据。
1 材料与方法
1.1 实验动物
采用ICR小鼠(SPF级)40只，雌雄各半，体重18.8～21.9 g，平均年龄6周，动物由上海西普尔-必凯试验动物有限公司提供，实验动物质量合格证号2008001601736，生产许可证号SCXK(沪)2008-0016，使用许可证号SYXK(沪)2007-0003。室内温度：23.2～24.0℃；湿度：43.2%～55.2%。
1.2 实验药物
参姜锁阳益气片，由解放军第二一一医院研制并提供，成人每日用量为2 g。药物溶于蒸馏水中，该药最大浓度为0.4 g/ml，保存温度为4℃。
1.3 给药途径
采用口服灌胃给药，与推荐的临床用药途径一致。
1.4 实验方法
1.4.1 预试验取体重18～22 g小鼠10只，雌雄各半，禁饲供水12 h，给予小鼠可承受的体积0.8 ml/20 g体重，药物最大浓度0.4 g/ml，一次性给予小鼠灌胃，给药后常规饲养，连续观察7 d，此期间发现小鼠生命状况良好，无死亡现象。因无法测出该药的LD50，故进行最大耐受量(MTD)的测定[4]。
1.4.2 最大耐受量(MTD)取清洁级ICR小鼠40只，雌雄各半，常规饲养3 d。按体重随机分成2组：给药组和溶媒对照组，每组20只，雌雄各半。实验前小鼠禁饲供水12～14 h，两次给药期间禁饲供水。给药组给药当日上、下午各给药1次，参姜锁阳益气片的最大给药浓度为0.4 g/ml，最大给药容积为50.0 ml/kg，单次给药剂量为20.0 g/kg，总给药量为40.0 g/kg；溶媒对照组给予同规格容积的去离子水。连续观察14 d，记录动物给药后的毒性反应及死亡情况。毒性反应重点观察症状、损伤程度、毒性反应起始时间、持续时间及恢复时间等。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0统计较件进行分析，数据以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验 ......
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